Thermo Fisher Scientific (Applied Biosystems)

qPCR-системы Applied Biosystems QuantStudio

Страна: США / Сингапур

Линейка систем ПЦР в реальном времени: от QuantStudio 3 (4 канала, начальный уровень) до QuantStudio 7 Pro (CMOS-детекция, 21 фильтровая комбинация, TaqMan Array Cards). Технологии OptiFlex и VeriFlex (до 6 независимых зон). Облачная платформа Thermo Fisher Connect.

ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.

Ключевые характеристики

ПО Design & Analysis Software, Diomni, AccuSEQ, 21 CFR Part 11 SE
Вес 20 кг (QS3/5) - 69,5 кг (12K Flex)
Тип Системы ПЦР в реальном времени (qPCR)
Модели QuantStudio 3, 5 (96/384), 6 Pro, 7 Pro, 12K Flex
Мультиплекс До 4 (QS3), до 6 (QS5-96, QS7 Pro)
Подключение USB, Ethernet, Thermo Fisher Connect (облако); Wi-Fi (QS7 Pro)
Формат блоков 96 лунок, 384 лунки, TaqMan Array Cards, OpenArray (зависит от модели)
Производитель Applied Biosystems (Thermo Fisher Scientific)
Чувствительность Детекция единичной копии, различение 1,5-кратной разницы
Диапазон детекции 500-730 нм
Оптическая система OptiFlex (White LED + фильтры); CMOS whole-plate imaging (QS6/7 Pro)
Равномерность блока ±0,4 °C
Диапазон возбуждения 450-680 нм
Каналы флуоресценции 4 (QS3), 5-6 (QS5), 5 (QS6 Pro), 6 / 21 комб. (QS7 Pro)
Точность температуры ±0,25 °C
Динамический диапазон 10 порядков
Макс. скорость нагрева 6,5 °C/с (96 лунок), 6,0 °C/с (384 лунки)
VeriFlex (независимые зоны) 3 зоны (QS3, QS6 Pro), 6 зон (QS5-96, QS7 Pro)

Описание

​​​​​​​​​​‌​‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​‌‌​​​​​​​​​​‌​‌​​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​‌​​​​‌​​​​‌​​​​​‌​​​​‌‌‌‌‌‌​​​​​‌​​​​‌‌‌​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌‌​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​‌​​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌‌​‌​​​​​‌​​​​‌‌​​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌​‌‌​​​​​‌​​​​‌‌‌​​​​​​​​‌​​​‌​​​​‌​​​​​​‌​​​​‌‌‌​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌​‌​​​​​​‌​​​​‌‌​​​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌‌‌‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌​​​‌‌​​​​​​​​​‌‌‌‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​​​‌‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌‌​​​​​​​​​‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​‌​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​​‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌‌​​​​​​​​​‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌​​​​​​​​​​​‌‌‌‌​​‌​​​​​​​​​‌‌‌​‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​​​‌‌​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​​‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​‌‌‌​‌​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌‌‌‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​‌‌​​​‌​​​​​​​​​​​‌​‌‌​‌​​​​​​​​​‌‌‌​​​‌​​​​​​​​​‌‌‌​‌​‌​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌‌​‌​​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌‌​​​​​​​​​‌‌‌​‌​​​​​​​​​​​‌‌‌​‌​‌​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌‌​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌‌‌‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​‌‌​‌​‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌​‌​​​​​​​​​​‌‌​‌‌​⁠

Назначение

qPCR-системы Applied Biosystems QuantStudio - линейка приборов для количественной ПЦР в реальном времени (qPCR / RT-qPCR) от Applied Biosystems (подразделение Thermo Fisher Scientific). QuantStudio - флагманская серия для молекулярной диагностики, анализа экспрессии генов, генотипирования и фармацевтического контроля качества.

Линейка охватывает весь спектр: от начального уровня (QuantStudio 3) до высокопроизводительных систем с нанолитровыми реакциями (QuantStudio 12K Flex).

Обзор линейки

Модель Каналы Мультиплекс Блок VeriFlex Детекция Для кого
QS 3 4 (coupled) До 4 96 лунок (фикс.) 3 зоны Фотодиод Начальный уровень
QS 5 (96) 6 (decoupled) До 6 96 лунок (фикс.) 6 зон Фотодиод Исследования, мультиплекс
QS 5 (384) 5 (coupled) До 5 384 лунки (фикс.) Нет Фотодиод Высокая пропускная способность
QS 6 Pro 5 (CMOS) До 5 96/384 (сменные) 3/6 зон CMOS Расширенный средний уровень
QS 7 Pro 6 / 21 комб. До 6 96/384/TAC (сменные) 3/6 зон CMOS Премиум, TaqMan Array Cards
QS 12K Flex 6 возб. / 8 дет. До 6 96/384/TAC/OpenArray - OptiFlex Высокопроизводительный скрининг

Принцип работы

qPCR-система объединяет термоциклер и оптическую систему детекции флуоресценции. После каждого цикла амплификации измеряется интенсивность флуоресцентного сигнала, пропорциональная количеству целевой ДНК.

Оптическая система OptiFlex использует белый светодиод (White LED) в качестве источника возбуждения и набор фильтров для разделения каналов. В моделях QS6 Pro и QS7 Pro детекция осуществляется CMOS-матрицей с визуализацией всей планшеты одновременно (whole-plate imaging).

Позиция на рынке

QuantStudio - одна из двух доминирующих платформ qPCR в мире (вместе с Bio-Rad CFX). Конкурентные преимущества: технология VeriFlex (независимые температурные зоны), широкая экосистема реагентов TaqMan, уникальный формат TaqMan Array Cards (QS7 Pro) и облачная платформа Thermo Fisher Connect.

Ключевые технологии

OptiFlex - оптическая система

Все модели QuantStudio используют белый светодиод (White LED) как единый источник возбуждения. Спектральное разделение обеспечивается набором фильтров:

  • Coupled (связанные) фильтры (QS3, QS5-384): фиксированные пары возбуждение/эмиссия. Простая конструкция, меньше каналов.
  • Decoupled (развязанные) фильтры (QS5-96, QS7 Pro): любые комбинации фильтров возбуждения и детекции. До 21 комбинации - максимальная гибкость для мультиплексирования.
  • CMOS whole-plate imaging (QS6 Pro, QS7 Pro): вместо точечного считывания используется CMOS-матрица, визуализирующая весь планшет за один снимок. Быстрее, однороднее, современнее.

VeriFlex - независимые температурные зоны

Та же технология, что и в термоциклерах Applied Biosystems. Блок разделён на независимые зоны с собственными элементами Пельтье:

  • 3 зоны: QS3, QS6 Pro (96 лунок)
  • 6 зон: QS5 (96 лунок), QS7 Pro (96 лунок)
  • Без VeriFlex: QS5 (384 лунки)

В отличие от линейного градиента, каждая зона имеет точную заданную температуру. Оптимизация температуры отжига в одном запуске.

TaqMan Array Cards (только QS7 Pro и 12K Flex)

Микрофлюидные карты с предзагруженными зондами TaqMan. 384 реакции на карте, загрузка через 8 портов (менее 10 минут подготовки). Объём реакции ~1 мкл - в 5 раз меньше стандартного. Идеально для:

  • Профилирования экспрессии (до 384 генов)
  • Скрининга с ограниченным количеством образца
  • Стандартизованных панелей (инфекционные агенты, онкомаркёры)

OpenArray (только QS 12K Flex)

Нанолитровая технология: до 3072 реакции на планшете при объёме ~33 нл. С системой AccuFill до 12 288 реакций за прогон. Для масштабного генотипирования и экспрессионного профилирования.

Thermo Fisher Connect - облачная платформа

Все модели поддерживают подключение к облаку. Удалённый мониторинг запусков, облачное хранение данных, мобильное приложение Instrument Connect. QS6 Pro и QS7 Pro поддерживают голосовое управление и распознавание лица для аутентификации.

Для кого подходит

  • Учебные и стартовые лаборатории - QS3: 4 канала, 3 зоны VeriFlex, доступная цена
  • Исследовательские лаборатории - QS5 (96): 6 каналов, 6 зон VeriFlex, максимальный мультиплекс
  • Высокопроизводительные лаборатории - QS5 (384) или QS7 Pro (384): скрининг, валидация
  • Кор-фасилити - QS7 Pro: сменные блоки (96/384/TAC), максимальная гибкость
  • Клинические лаборатории - QS5 или QS7 Pro с ПО Security Edition (21 CFR Part 11)
  • Фармацевтический QC - QS7 Pro + AccuSEQ: resDNASEQ, MycoSEQ, ViralSEQ
  • Масштабное генотипирование - QS 12K Flex + OpenArray: до 110 000 точек данных в день
  • Анализ экспрессии генов - все модели: RT-qPCR с реагентами TaqMan
  • Детекция патогенов - QS5/QS7 Pro: мультиплексные панели TaqMan

Особенности эксплуатации

Как выбрать модель

  1. Бюджет и базовые потребности:

    • До $20 000 -> QS3 (4 канала, 96 лунок)
    • $20 000-$35 000 -> QS5 (6 каналов) или QS6 Pro (сменные блоки)
    • Свыше $35 000 -> QS7 Pro (CMOS, TaqMan Array Cards)
  2. Сколько мишеней в мультиплексе?

    • До 4 -> QS3
    • До 5-6 -> QS5 или QS7 Pro
  3. Нужны ли сменные блоки?

    • Да -> QS6 Pro (96/384) или QS7 Pro (96/384/TAC)
    • Нет -> QS3 или QS5 (фиксированный блок)
  4. Нужны ли TaqMan Array Cards?

    • Да -> только QS7 Pro или QS 12K Flex
  5. Нужна ли CMOS-детекция?

    • Да -> QS6 Pro или QS7 Pro
    • Нет -> QS3 или QS5 (фотодиодная оптика, достаточна для большинства задач)

Программное обеспечение

  • QuantStudio Design & Analysis Software - основное ПО (локальное)
  • Diomni Design and Analysis - новейшее ПО (десктоп / облако / серверное)
  • CFR Part 11 Security Edition - аудит-трейл, электронные подписи, шифрование
  • AccuSEQ - специализированное ПО для фармацевтического QC
  • Thermo Fisher Connect - облачная платформа

Совместимые красители

FAM, SYBR Green I, VIC, JOE, HEX, TET, ABY, NED, TAMRA, Cy3, JUN, ROX, Texas Red, Mustang Purple, Cy5, LIZ, Cy5.5. Полная совместимость с экосистемой зондов TaqMan.

Ограничения

  • QS3 и QS5: фиксированные блоки (нет модульности)
  • QS5 (384 лунки): нет VeriFlex
  • QS 12K Flex: большой вес (69,5 кг), требует AccuFill для OpenArray
  • ROX требуется для нормализации в некоторых анализах (в отличие от Bio-Rad CFX)
  • QS6 Pro / QS7 Pro: тяжёлые (38 кг) и высокие (54,7 см)

Области применения

Анализ экспрессии генов (относительная количественная оценка, RT-qPCR) Детекция патогенов (мультиплексные панели TaqMan) Генотипирование и SNP-дискриминация High Resolution Melt (HRM) анализ Вирусная нагрузка (количественное определение) Фармацевтический QC (AccuSEQ: resDNASEQ, MycoSEQ, ViralSEQ) Профилирование экспрессии 384 генов (TaqMan Array Cards, QS7 Pro) Масштабное генотипирование (OpenArray, QS 12K Flex) Количественная оценка библиотек NGS Детекция ГМО и контроль безопасности пищевых продуктов Аллельная дискриминация Анализ числа копий (CNV)

Сравнение с аналогами

qPCR-системы Bio-Rad CFX (Opus 96, Opus 384) Bio-Rad Laboratories

CFX Opus использует технологию Optical Shuttle (сканирование, не требует ROX и калибровки), имеет лучшую температурную однородность (±0,3 °C vs ±0,4 °C) и более доступную цену. QuantStudio выигрывает скоростью рампирования (6,5 °C/с vs 5 °C/с), технологией VeriFlex (независимые зоны vs градиент), количеством каналов (до 6 vs 5) и уникальными форматами (TaqMan Array Cards, OpenArray).

Roche LightCycler 480 II Roche Diagnostics

LightCycler 480 II - зрелая платформа с серебряным термоблоком (отличная равномерность) и охлаждаемой CCD-камерой. Модель снимается с производства. QuantStudio 7 Pro превосходит по гибкости (сменные блоки, TaqMan Array Cards), современности оптики (CMOS vs CCD), облачной интеграции и поддержке. LightCycler сохраняет сильные позиции в HRM-анализе и установленной базе.

Analytik Jena qTOWER3 84 Analytik Jena

qTOWER3 84 - немецкая альтернатива с матричным детектором (до 6 каналов) и опцией HRM. QuantStudio предлагает значительно более широкую экосистему (TaqMan зонды, Array Cards, облачная платформа), VeriFlex, CMOS-детекцию (QS6/7 Pro) и лучшую техподдержку в мировом масштабе. qTOWER3 может быть привлекательнее по цене.

Частые вопросы

Чем QS5 отличается от QS3?

QS5 (96 лунок) имеет 6 развязанных (decoupled) каналов с 21 комбинацией фильтров (vs 4 связанных канала у QS3), 6 зон VeriFlex (vs 3), поддержку 21 CFR Part 11 и расширенный спектральный диапазон до 730 нм. QS3 - начальный уровень для базовых задач, QS5 - для мультиплексных исследований и регулируемых сред.

В чём преимущество CMOS-детекции (QS6/7 Pro) перед фотодиодами (QS3/5)?

CMOS-матрица визуализирует весь планшет одновременно (whole-plate imaging), а не считывает лунки последовательно. Это обеспечивает более быструю и однородную детекцию. Кроме того, QS6/7 Pro имеют 12-дюймовый экран, голосовое управление и распознавание лица. Для большинства рутинных задач фотодиодная оптика QS3/5 достаточна.

Что такое TaqMan Array Cards и зачем они нужны?

Микрофлюидные карты с 384 предзагруженными зондами TaqMan. Загрузка образца через 8 портов занимает менее 10 минут. Объём реакции ~1 мкл - в 5-10 раз меньше стандартного. Идеально для: профилирования экспрессии (до 384 генов), работы с ограниченным материалом (биопсии, жидкостные биопсии) и стандартизованных диагностических панелей. Поддерживаются только QS7 Pro и QS 12K Flex.

Как QuantStudio сравнивается с Bio-Rad CFX Opus?

QuantStudio быстрее (6,5 °C/с vs 5 °C/с), предлагает VeriFlex (независимые зоны, не градиент), больше каналов (до 6 vs 5) и уникальные форматы (TaqMan Array Cards). CFX Opus имеет лучшую температурную однородность (±0,3 °C vs ±0,4 °C), не требует ROX (Optical Shuttle), не требует калибровки оптики и дешевле. Выбор зависит от экосистемы реагентов и предпочтений лаборатории.

Какую модель выбрать для клинической лаборатории?

QS5 или QS7 Pro с ПО Security Edition (21 CFR Part 11: аудит-трейл, электронные подписи, шифрование). QS7 Pro предпочтительнее для лабораторий с разнообразными задачами (сменные блоки 96/384/TAC). Для фармацевтического QC - QS7 Pro + AccuSEQ. Открытая платформа: совместима с IVD-наборами любых производителей.

Коды для госзакупок

Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.

26.51.53.190
Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие
Основной код для амплификаторов и ПЦР-систем как приборов молекулярного анализа
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Закупка для клинико-диагностических лабораторий (ИВД, ПЦР-диагностика)
26.51.66.190
Приборы для измерения или контроля прочие, не включённые в другие группировки
Универсальный код при закупке в составе молекулярно-биологического комплекса
28.99.39.190
Оборудование специального назначения прочее, не включённое в другие группировки
Закупка для исследовательских, криминалистических и ветеринарных лабораторий
32.99.53.131
Оборудование учебное лабораторное
Закупка для оснащения учебных молекулярно-биологических лабораторий
Почему мы не указываем коды КТРУ?

Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.

Отказ от ответственности

Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.

Найти актуальные коды КТРУ в ЕИС (предзаполненный поиск)