Agilent 1260 Infinity II
Модульная ВЭЖХ-система с давлением до 600 бар, подходящая для рутинного анализа и контроля качества. Совместима с колонками ВЭЖХ стандартного формата. Управление через OpenLab CDS с полной поддержкой GLP/GMP.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | Модульная ВЭЖХ-система |
| Форм-фактор | Модульный стоечный |
| Формат данных | Agilent .D, экспорт AIA/mzML |
| Макс. давление | 600 бар |
| Объём задержки | От 600 мкл (бинарный насос) до 1050 мкл (четвертичный) |
| Диапазон потока | 0.001-10 мл/мин (зависит от насоса) |
| Термостат колонок | Диапазон от 10 ниже окружающей до 100 C |
| Соответствие (GLP/GMP) | 21 CFR Part 11, GLP/GMP, фармакопейные методы (USP, EP, JP) |
| Градиентная система | Четвертичная (низкое давление) или бинарная (высокое давление) |
| Детекторы (совместимые) | DAD, VWD, RID, FLD, ELSD, MSD |
| Программное обеспечение | OpenLab CDS |
| Автосэмплер (вместимость) | До 150 виал (2 мл), термостатирование 4-40 C (опция) |
Описание
Назначение
Agilent 1260 Infinity II - модульная жидкостная хроматографическая система среднего класса. Прибор предназначен для рутинного анализа, контроля качества и методических разработок в рамках стандартной ВЭЖХ.
Место в линейке
1260 Infinity II занимает среднюю позицию в линейке ЖХ-систем Agilent. Младшая модель 1220 Infinity II LC - компактная интегрированная система для простых задач. Старшая 1290 Infinity II - УВЭЖХ-платформа с давлением до 1300 бар.
1260 Infinity II работает с колонками с частицами до 2.7 мкм (sub-3 um) при давлении до 600 бар. Для лабораторий, не нуждающихся в УВЭЖХ-давлениях (1000+ бар), этого достаточно.
Принцип работы
Насос подаёт подвижную фазу (элюент) через хроматографическую колонку при контролируемом давлении. Автосэмплер вводит аликвоту образца в поток элюента. Колонка разделяет компоненты смеси за счёт различия в их взаимодействии с неподвижной фазой.
Разделённые компоненты последовательно выходят из колонки и регистрируются детектором. Время удерживания идентифицирует вещество, площадь пика - его количество.
Позиция на рынке
Agilent выпускает серию 1260 с 2011 года. Система сертифицирована для GLP/GMP. Фармакопейные методы (USP, EP, JP) переносятся на 1260 Infinity II без модификации.
Ключевые технологии
Модульная архитектура
Каждый модуль (насос, автосэмплер, термостат колонок, детектор) является самостоятельным блоком с собственной электроникой и идентификацией. Модули устанавливаются в стойку и соединяются капиллярами.
Замена или добавление модуля не требует перенастройки остальных компонентов. Лаборатория может начать с базовой конфигурации и расширять систему по мере необходимости.
Насосные системы
Два варианта: четвертичный насос (4 канала смешения на стороне низкого давления) и бинарный насос (2 канала, смешение на стороне высокого давления). Четвертичный проще в обслуживании, бинарный точнее в градиентах.
Давление до 600 бар достаточно для колонок с частицами 2.7 мкм и получать разделение, приближающееся к УВЭЖХ-уровню.
InfinityLab Vialsampler
Автосэмплер вмещает до 150 виал стандартного формата (2 мл). Программируемый шприцевой механизм с промывкой иглы.
Термостатирование автосэмплера (опция) поддерживает образцы при 4-40 C. Нужно для нестабильных аналитов в биоанализе.
Детекторы
Базовый детектор - диодноматричный (DAD), регистрирующий спектры поглощения в диапазоне 190-640 нм. Дополнительно доступны рефрактометрический (RID), флуоресцентный (FLD), испарительный светорассеивающий (ELSD) и масс-спектрометрический (MS) детекторы.
DAD проверяет спектральную чистоту пиков, что важно для подтверждения идентичности и отсутствия коэлюции.
OpenLab CDS
OpenLab CDS - единая платформа управления данными для всех ЖХ-систем Agilent. Поддерживает аудит трейл, электронные подписи, разграничение доступа и версионирование методов.
Соответствует 21 CFR Part 11.
Для кого подходит
- Фармацевтический контроль качества - рутинный анализ субстанций и готовых форм по фармакопейным методам
- Химическая промышленность - входной контроль сырья и готовой продукции
- Пищевая промышленность - определение витаминов, консервантов, микотоксинов
- Экологические лаборатории - анализ загрязнителей в воде и почве
- Академические лаборатории - разработка методов, обучение студентов
- Клинические лаборатории - терапевтический мониторинг лекарств
Особенности эксплуатации
ПО
OpenLab CDS - основная платформа. Доступны варианты: Workstation (один прибор), Client/Server (сеть), на базе Agilent CrossLab. Интерфейс унифицирован для ЖХ, ГХ и масс-спектрометров Agilent.
Данные сохраняются в формате Agilent .D (директория). Экспорт в AIA (ANDI), mzML, PDF-отчёты.
Установка
- Форм-фактор: модульный стоечный
- Стандартное электропитание
- Температура: 15-35 C
- Установка и квалификация (IQ/OQ) инженером Agilent занимает 1-2 дня
Обслуживание
Типовое обслуживание: замена поршневых уплотнений насоса, шприца автосэмплера, лампы DAD (дейтериевая). Периодичность зависит от интенсивности эксплуатации, типичный интервал для уплотнений - 6-12 месяцев.
Автодиагностика модулей встроена в OpenLab CDS. Система предупреждает о необходимости обслуживания заблаговременно.
Обучение
Базовое обучение занимает 2-3 дня. Для работы в GLP/GMP-среде нужен дополнительный курс по OpenLab CDS и валидации методов.
Операторы, знакомые с ВЭЖХ на других платформах, осваивают 1260 Infinity II за 1-2 дня.
Ограничения
- Максимальное давление 600 бар ограничивает использование колонок с частицами менее 2.7 мкм
- Для УВЭЖХ-методов необходим переход на 1290 Infinity II
- Объём задержки градиента выше, чем у УВЭЖХ-систем
- Четвертичный насос менее точен в градиентах, чем бинарный
Области применения
Сравнение с аналогами
Alliance - классическая модульная ВЭЖХ-система Waters с давлением до 580 бар. Обе системы ориентированы на рутинный КК в фармацевтике. Alliance управляется через Empower, 1260 - через OpenLab CDS. Выбор часто определяется существующей ПО-инфраструктурой лаборатории.
Prominence-i - интегрированная (all-in-one) ВЭЖХ-система с давлением до 700 бар. Компактнее 1260 за счёт единого корпуса, но менее гибкая в конфигурировании. Prominence-i проще в установке, 1260 Infinity II проще расширять дополнительными модулями.
Vanquish Core - ВЭЖХ/УВЭЖХ-система с давлением до 1000 бар, что даёт запас по давлению. Vanquish Core работает и как ВЭЖХ, и как УВЭЖХ. 1260 Infinity II рассчитан на классическую ВЭЖХ (до 600 бар). Vanquish управляется через Chromeleon CDS.
Частые вопросы
В чём отличие 1260 от 1290 Infinity II?
Основное отличие - давление: 600 бар у 1260 против 1300 бар у 1290. 1290 поддерживает колонки с частицами менее 2 мкм (sub-2 um) и имеет меньший объём задержки (от 35 мкл vs 600 мкл) градиента. Для рутинного анализа на стандартных ВЭЖХ-колонках (3-5 мкм) 1260 достаточна. Для УВЭЖХ-методов необходим 1290.
Четвертичный или бинарный насос - что выбрать?
Четвертичный насос (QP) проще в обслуживании и смешивает до 4 растворителей. Бинарный (BP) точнее формирует градиент и имеет меньший объём задержки. Для фармацевтического КК и изократических методов подходит четвертичный. Для градиентных методов с высокими требованиями к воспроизводимости - бинарный.
Можно ли перенести методы с предыдущего 1260 Infinity на 1260 Infinity II?
Да, 1260 Infinity II обратно совместим с методами, разработанными на 1260 Infinity и 1100/1200 Series. Капиллярные соединения и форм-фактор модулей стандартизированы. Может потребоваться корректировка времён удерживания из-за незначительных различий в объёмах задержки.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.