Applied Biosystems QuantStudio 7 Pro
Высокопроизводительная система qPCR с 6 оптическими каналами и сменными блоками (96 Fast / 384). Скорость считывания 384 лунок за 4 секунды. Встроенная система валидации данных, Thermo Fisher Connect, поддержка 21 CFR Part 11.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | Система qPCR (высокопроизводительная) |
| Подключение | USB, Ethernet, Wi-Fi |
| Форматы блоков | 96 Fast, 384 (сменные) |
| Оптические каналы | 6 (возбуждение/эмиссия) |
| Диапазон красителей | FAM, SYBR, VIC, HEX, ABY, TAMRA, ROX, JUN, Cy5, Cy5.5 |
| Скорость считывания | 384 лунки за 4 с, 96 лунок за ~2 с |
| Мультиплексирование | До 6 мишеней в одной лунке |
| Источник возбуждения | LED (6 шт.) |
| Точность температуры | 0.25°C |
| Скорость нагрева (96 Fast) | До 5.5°C/с |
| Программное обеспечение | QuantStudio RT-PCR Software + Thermo Fisher Connect |
| Регуляторная совместимость | 21 CFR Part 11, GxP Ready |
Описание
Назначение
Applied Biosystems QuantStudio 7 Pro - высокопроизводительная система ПЦР в реальном времени для лабораторий с большими объёмами анализов и потребностью в максимальном мультиплексировании.
Место в линейке
QuantStudio 7 Pro - топовая модель линейки QuantStudio. Младшие: QuantStudio 3 (4 канала, 96 лунок), QuantStudio 5 (5 каналов, 96 лунок). Для сверхвысокой пропускной способности - QuantStudio 12K Flex (OpenArray).
QuantStudio 7 Pro пришёл на смену QuantStudio 7 Flex, сохранив модульность и добавив улучшенную оптику.
Принцип работы
qPCR с оптической детекцией каждого цикла. 6 оптических каналов возбуждения/эмиссии покрывают диапазон от 470 нм (FAM) до 670 нм (Cy5/Cy5.5), позволяя мультиплексировать до 6 мишеней в одной лунке.
Система сканирует все лунки блока (96 или 384) за 4 секунды, что минимизирует время считывания и не удлиняет протокол.
Позиция на рынке
QuantStudio 7 Pro - прямой конкурент Bio-Rad CFX384 и Roche LightCycler 480 II в сегменте высокопроизводительных qPCR. Ключевое преимущество - экосистема TaqMan и облачная аналитика. Основное применение: крупные лаборатории генотипирования, клинические центры, фармацевтические R&D.
Ключевые технологии
6 оптических каналов
Шестой канал (Cy5.5, ~700 нм) расширяет возможности мультиплексирования до 6 мишеней. Для клинических панелей это означает: 4 патогена + внутренний контроль + ингибиционный контроль - всё в одной лунке.
Фильтровая оптика (LED + фильтры) обеспечивает минимальное спектральное перекрывание между каналами.
Сменные блоки 96 Fast и 384
Переключение между 96-луночным (Fast-режим, ~40 мин на 40 циклов) и 384-луночным форматом. 384-луночный блок увеличивает пропускную способность в 4 раза при минимальном объёме реакции (10-20 мкл vs 20-50 мкл для 96).
Замена блоков - без инструментов, автоматическая калибровка после установки.
Быстрое оптическое считывание
Сканирование 384 лунок за 4 секунды. Для 96 лунок - менее 2 секунд. Это критично для Fast-протоколов, где цикл длится 15-20 секунд: длительное считывание увеличило бы общее время.
21 CFR Part 11 / GxP Ready
Встроенная поддержка электронных подписей, аудит-трейла и контроля доступа (пользователи, роли). Совместимость с регуляторными требованиями FDA для фармацевтических лабораторий.
Автоматическая валидация данных
Встроенные алгоритмы Quality Check автоматически помечают подозрительные кривые (аномальный Ct, неспецифическая амплификация, плохая базовая линия). Сокращает время ручного ревью результатов.
Для кого подходит
- Крупные генотипирующие центры - 384-луночный формат для SNP-генотипирования (тысячи образцов/день)
- Фармацевтические лаборатории - поддержка 21 CFR Part 11 для валидированных методов
- Клинические референс-лаборатории - 6-плексные диагностические панели (респираторная, кишечная)
- Высокопроизводительный скрининг - отбор клонов, валидация CRISPR-нокаутов
- Агрогенетика - массовое генотипирование сельскохозяйственных культур (маркёр-ассоциированная селекция)
- Биобанки - контроль качества образцов, количественная оценка ДНК перед NGS
Особенности эксплуатации
Программное обеспечение
QuantStudio Real-Time PCR Software - локальное управление и анализ. Thermo Fisher Connect - облачная аналитика с модулями: Genotyping, Gene Expression, Presence/Absence, Standard Curve. Поддержка GxP-режима (аудит-трейл, электронные подписи).
Требования к установке
- Форм-фактор: настольный
- Компьютер: Windows PC (локальное ПО) или планшет (облачное управление)
- Сеть: Ethernet/Wi-Fi для Connect
- Электропитание: 100-240 В
Обслуживание и расходные материалы
- Планшеты: MicroAmp 96 Fast, MicroAmp 384; оптические плёнки
- Калибровка: ежегодная (6 каналов, ROI-калибровка для каждого блока)
- Сменные блоки: индивидуальная калибровка привязана к серийному номеру блока
Обучение
Базовое: 2-3 дня. Включает настройку мультиплексных экспериментов, интерпретацию Quality Check, работу с GxP-модулем.
Ограничения
- Стоимость существенно выше QuantStudio 5 и CFX Opus 96
- 384-луночный блок требует роботизированного дозирования (ручная раскапка непрактична)
- GxP-модуль требует отдельной лицензии
- Облачная платформа - подписка, не бессрочная лицензия
Области применения
Сравнение с аналогами
QuantStudio 5 - 5 каналов, только 96 лунок, без GxP. QuantStudio 7 Pro добавляет 6-й канал, 384-луночный блок, быстрое считывание (4 с) и 21 CFR Part 11. Для стандартных задач на 96 лунках QS 5 достаточен и дешевле. Для высокой пропускной способности и регуляторных требований - 7 Pro.
CFX Opus 96 - qPCR с 6 каналами и оптоволоконной оптикой, но только 96 лунок (384 - отдельный CFX384). QuantStudio 7 Pro предлагает сменные блоки 96/384 в одном приборе, облачную аналитику и GxP. CFX Opus выигрывает равномерностью оптического считывания (оптоволокно к каждой лунке).
LightCycler 480 II - qPCR с ксеноновой лампой, CCD-детектором, форматы 96/384. Одновременное считывание всех лунок. QuantStudio 7 Pro выигрывает LED-стабильностью (нет замены лампы), облачной платформой и экосистемой TaqMan. LightCycler 480 II - более зрелая платформа с обширной библиотекой клинических IVD-наборов Roche.
Частые вопросы
Когда стоит выбрать 384-луночный блок вместо 96?
384 лунки оптимальны при: (1) больших сериях однотипных анализов (>96 проб за запуск), (2) экономии реагентов (объём 10-20 мкл vs 20-50 мкл), (3) генотипировании (сотни SNP x сотни образцов). Для рутинных задач <96 проб или мультиплексных панелей с разными условиями - 96 Fast удобнее.
Зачем нужен 6-й канал, если большинство эссе используют 4-5?
Шестой канал (Cy5.5, ~700 нм) позволяет включить дополнительный контроль или мишень без увеличения числа лунок. В клинических панелях типичная схема: 4 патогена + IC + IPC = 6 каналов. Без 6-го канала пришлось бы выделять отдельные лунки под контроли, снижая пропускную способность.
Обязателен ли модуль GxP (21 CFR Part 11)?
Только для лабораторий, работающих по регуляторным стандартам FDA/EMA (фармацевтика, GLP, GMP). Для исследовательских лабораторий GxP-модуль не нужен. Базовый аудит-трейл (кто, когда, что изменил) доступен и без GxP-лицензии.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.