Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad QX200 Droplet Digital PCR

Страна: США

Система капельной цифровой ПЦР (ddPCR). Генерация ~20 000 водно-масляных капель на лунку, амплификация в стандартном термоциклере, считывание на каплеридере. Абсолютная количественная оценка без стандартных кривых. 2 флуоресцентных канала (FAM/HEX).

ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.

Ключевые характеристики

Тип Капельная цифровая ПЦР (ddPCR)
Формат 96-луночный планшет (PCR-совместимый)
Точность CV <10% при >100 копиях; CV <25% при 10 копий
Каплеридер QX200 DR (лазерная детекция, 1-2 мин/лунка)
Объём капли ~1 нл
Термоциклер Внешний (любой стандартный)
Генератор капель QX200 DG (8 лунок одновременно)
Чувствительность Мутантный аллель от 0.01% (1:10 000)
Количество капель ~20 000 на лунку
Динамический диапазон 1-120 000 копий/20 мкл реакции
Флуоресцентные каналы 2 (FAM ~520 нм, HEX/VIC ~556 нм)
Программное обеспечение QuantaSoft / QuantaSoft Analysis Pro

Описание

​​​​​​​​​​‌​‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​‌‌​​​​​​​​​​‌​‌​​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​‌​​​​‌​​​​‌​​​​​‌​​​​‌‌‌‌‌‌​​​​​‌​​​​‌‌‌​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌‌​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​‌​​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌‌​‌​​​​​‌​​​​‌‌​​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌​‌‌​​​​​‌​​​​‌‌‌​​​​​​​​‌​​​‌​​​​‌​​​​​​‌​​​​‌‌‌​​​​​​​​‌​​​​‌‌‌​‌​​​​​​‌​​​​‌‌​​​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌‌‌‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌​​​‌‌​​​​​​​​​‌‌‌‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​​​‌‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌‌​​​​​​​​​‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​‌​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​​‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌‌​​​​​​​​​‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌​​​​​​​​​​​‌‌‌‌​​‌​​​​​​​​​‌‌‌​‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​​​‌‌​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​​‌​‌‌‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​‌‌‌​‌​‌​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌‌‌‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌​​​‌​​​​​​​​​​‌‌​‌​​‌​​​​​​​​​‌‌​‌‌‌‌​​​​​​​​​​‌​‌‌​‌​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​‌‌​​​​‌​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​​‌​‌‌​‌​​​​​​​​​‌‌‌​​​‌​​​​​​​​​‌‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌​​​​​​​​​​​​​​‌​‌‌​‌​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​​​‌‌​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​‌‌‌‌‌​​​​​​​​​​​​‌​​​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​‌‌​‌​‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​‌​​​​​​​​​​‌‌‌​​​​​​​​​​​​​‌‌​​‌​​​​​​​​​​​‌‌​‌‌​​​​​​​​​​​‌‌​​‌‌⁠

Назначение

Bio-Rad QX200 Droplet Digital PCR - система цифровой ПЦР, основанная на разделении образца на ~20 000 водно-масляных капель (droplets) для абсолютной количественной оценки нуклеиновых кислот.

Место в линейке

QX200 - базовая модель ddPCR Bio-Rad. Старшая: QX600 (6 каналов, мультиплекс до 12 мишеней, более высокая автоматизация). QX200 - наиболее распространённая ddPCR-система в мире с крупнейшей установленной базой.

Bio-Rad является пионером и лидером рынка капельной цифровой ПЦР.

Принцип работы

Генерация капель: образец с реагентами ПЦР эмульгируется в масле на генераторе капель (QX200 Droplet Generator). Каждая лунка даёт ~20 000 капель объёмом ~1 нл. Каждая капля - независимый микрореактор.

Амплификация: планшет с каплями переносится в стандартный термоциклер (C1000 Touch, T100 или аналог). ПЦР проходит внутри каждой капли независимо.

Считывание: каплеридер (QX200 Droplet Reader) пропускает капли через лазерный детектор по одной. Каждая капля классифицируется как положительная (содержит мишень, флуоресцирует) или отрицательная (не содержит).

Расчёт: по соотношению положительных/отрицательных капель рассчитывается абсолютная концентрация мишени по статистике Пуассона. Стандартные кривые не нужны.

Позиция на рынке

QX200 - золотой стандарт капельной цифровой ПЦР. >5000 публикаций. Основные конкуренты: Stilla Technologies Naica (кристальная dPCR), Thermo Fisher QuantStudio Absolute Q (микрофлюидная dPCR), RainDance (капельная, поглощена Bio-Rad).

Ключевые технологии

Генерация водно-масляных капель

Микрофлюидный картридж создаёт эмульсию: водная фаза (образец + реагенты) разбивается на ~20 000 монодисперсных капель в масле. Капли стабильны при термоциклировании (не сливаются).

Монодисперсность критична: капли одинакового объёма обеспечивают корректный расчёт по Пуассону.

Бинарная классификация (0/1)

Каждая капля - либо 1 (положительная, содержит минимум одну копию мишени), либо 0 (отрицательная). Промежуточного нет. Это делает цифровую ПЦР нечувствительной к эффективности амплификации: даже если эффективность 70%, капля всё равно будет положительной.

Результат: ddPCR точнее qPCR при низких копийностях и в присутствии ингибиторов.

Статистика Пуассона

Если известна доля отрицательных капель (p0), средне число копий на каплю = -ln(p0). Умножая на количество капель и корректируя на объём, получаем абсолютную концентрацию (копий/мкл).

Не нужны стандартные кривые, калибраторы или референсные образцы.

2 флуоресцентных канала

FAM (520 нм) и HEX/VIC (556 нм). 2-канальное считывание позволяет: дуплексный анализ (2 мишени) или 2D-кластеризацию (до 4-6 мишеней при использовании амплитудного мультиплексирования с разными концентрациями зондов).

Для кого подходит

  • Жидкостная биопсия - детекция циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) с мутантным аллельным фракционированием (MAF) от 0.01%
  • Количественная оценка ГМО - абсолютная количественная оценка трансгенных событий (например, MON810 в кукурузе) без стандартных кривых
  • Определение копийности генов (CNV) - детекция делеций/дупликаций с разрешением 1 копия
  • Валидация NGS-библиотек - точная количественная оценка библиотек перед секвенированием для оптимальной загрузки
  • Мониторинг минимальной остаточной болезни (MRD) - детекция 1 мутантной клетки среди 10 000 нормальных
  • Метагеномика - абсолютная количественная оценка микробных таксонов (а не относительная, как 16S qPCR)

Особенности эксплуатации

Программное обеспечение

QuantaSoft (или QuantaSoft Analysis Pro) - анализ данных ddPCR. 1D и 2D scatter plots, автоматическая установка порогов, расчёт концентрации, CNV, MAF. Экспорт в CSV.

Рабочий процесс (workflow)

  1. Подготовка реакционной смеси (образец + мастер-микс + зонды)
  2. Загрузка в генератор капель (8 лунок одновременно) - 2 мин
  3. Перенос капель в планшет - вручную пипеткой
  4. Термоциклирование - 90-120 мин в обычном термоциклере
  5. Считывание на каплеридере - 1-2 мин на лунку

Общее время: ~3-4 часа на 96 образцов.

Требования к установке

  • Генератор капель (QX200 DG): настольный, отдельный прибор
  • Каплеридер (QX200 DR): настольный, лазерный детектор
  • Термоциклер: любой стандартный (96 x 0.2 мл)
  • Компьютер: Windows PC с QuantaSoft

Обслуживание и расходные материалы

  • DG8 картриджи (генерация капель): ~$5-8 за 8 лунок
  • Масло для генерации капель: ~$100 за 200 анализов
  • Планшеты: DG8 gaskets, PCR-планшеты
  • Каплеридер: ежегодная калибровка

Обучение

Базовое: 2-3 дня. Критические навыки: аккуратный перенос капель (не разрушить), правильный выбор мастер-микса (ddPCR Supermix отличается от qPCR Master Mix).

Ограничения

  • Только 2 канала (для >2 мишеней - амплитудное мультиплексирование или QX600)
  • Ручной перенос капель - узкое место в workflow
  • Стоимость анализа выше, чем qPCR ($5-10 за реакцию vs $1-2 для qPCR)
  • Не подходит для скрининга (медленнее qPCR): ddPCR для подтверждения, qPCR для скрининга
  • Динамический диапазон уже, чем у qPCR (1-120 000 копий/мкл vs 10^10 у qPCR)

Области применения

Жидкостная биопсия: детекция ctDNA с мутантным аллельным фракционированием от 0.01% Абсолютная количественная оценка ГМО без стандартных кривых (MON810, Bt11) Определение вариации числа копий генов (CNV) с разрешением 1 копия Количественная оценка NGS-библиотек перед секвенированием Мониторинг минимальной остаточной болезни (MRD) в онкогематологии Абсолютная количественная оценка микробной нагрузки (не относительная)

Сравнение с аналогами

Stilla Technologies Naica Stilla Technologies

Naica - система кристальной цифровой ПЦР: образец разделяется на ~25 000 разделов в кристальном чипе, а не в каплях. 3 флуоресцентных канала (vs 2 у QX200). Замкнутая система (нет переноса капель). QX200 выигрывает установленной базой (>5000 публикаций), стоимостью расходных и экосистемой. Naica - более автоматизирован и менее подвержен ошибкам переноса.

Thermo Fisher QuantStudio Absolute Q Thermo Fisher Scientific

Absolute Q - микрофлюидная dPCR: образец разделяется на 20 000+ микрокамер в чипе. Замкнутая система (чип герметичен). Быстрее QX200 (90 мин полный цикл vs 3-4 часа). QX200 дешевле в расходных материалах и имеет значительно большую установленную базу. Absolute Q удобнее в рутинной работе (нет ручного переноса капель).

Bio-Rad QX600 Bio-Rad Laboratories

QX600 - следующее поколение ddPCR Bio-Rad: 6 каналов (vs 2 у QX200), мультиплекс до 12 мишеней, автоматизированный генератор капель. Совместим с теми же реагентами. QX200 дешевле и достаточен для дуплексных задач. QX600 - для сложных мультиплексных панелей и лабораторий с высокой загрузкой.

Частые вопросы

Зачем нужна ddPCR, если есть qPCR?

ddPCR даёт абсолютную концентрацию (копий/мкл) без стандартных кривых: результат не зависит от эффективности ПЦР. Это критично для: (1) редких мутаций (ctDNA 0.01% - qPCR не видит), (2) точной количественной оценки (CNV: отличить 2 копии от 3), (3) присутствия ингибиторов (ddPCR толерантнее, т.к. бинарная классификация). qPCR остаётся лучше для скрининга (быстрее, дешевле, шире диапазон).

Почему именно 20 000 капель?

20 000 капель по ~1 нл = 20 мкл суммарного объёма образца. Этого достаточно для статистически надёжного расчёта по Пуассону: при 1 копии мишени на 20 мкл ожидается ~1 положительная капля из 20 000 (детекция с 95% вероятностью). При 5 000 копиях насыщение ~22% положительных капель. Больше капель - шире динамический диапазон.

Можно ли мультиплексировать больше 2 мишеней на QX200?

Да, через амплитудное мультиплексирование: зонды с разными концентрациями дают разные уровни флуоресценции. На 2D scatter plot (FAM vs HEX) каждая комбинация мишеней образует отдельный кластер. Реально 4-6 мишеней, но дизайн требует тщательной оптимизации. Для нативного мультиплексирования >2 мишеней - QX600 (6 каналов).

Дополнительные материалы

Коды для госзакупок

Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.

26.51.53.190
Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие
Основной код для амплификаторов и ПЦР-систем как приборов молекулярного анализа
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Закупка для клинико-диагностических лабораторий (ИВД, ПЦР-диагностика)
26.51.66.190
Приборы для измерения или контроля прочие, не включённые в другие группировки
Универсальный код при закупке в составе молекулярно-биологического комплекса
28.99.39.190
Оборудование специального назначения прочее, не включённое в другие группировки
Закупка для исследовательских, криминалистических и ветеринарных лабораторий
32.99.53.131
Оборудование учебное лабораторное
Закупка для оснащения учебных молекулярно-биологических лабораторий
Почему мы не указываем коды КТРУ?

Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.

Отказ от ответственности

Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.

Найти актуальные коды КТРУ в ЕИС (предзаполненный поиск)