Shimadzu Nexera X3
Флагманская УВЭЖХ-система с давлением до 1300 бар, ИИ-диагностикой и IoT-мониторингом. Автосэмплер с циклом ввода 7 секунд и вместимостью до 17 000 образцов. Управление через LabSolutions с поддержкой 21 CFR Part 11.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | УВЭЖХ-система (бинарная/четвертичная) |
| Плунжеры | Параллельные двойные микроплунжеры (10 мкл) |
| Цикл ввода | ≤7 с |
| Объём ввода | 0,1-50 мкл (до 2000 мкл с петлёй) |
| Автосэмплер | SIL-40C X3, carry-over 0,0003% (с промывкой) |
| Вместимость | До 17 000 образцов (3 чейнджера, 384-луночные планшеты) |
| IoT-мониторинг | Веб-браузер, любое устройство |
| Соответствие | 21 CFR Part 11, Annex 11, GLP/GMP |
| Детектор (ФДМ) | SPD-M40, 190-800 нм, шум 4,5×10⁻⁶ AU |
| Макс. давление | 1300 бар (130 МПа) |
| ИИ-диагностика | Analytical Intelligence (автодетекция, автопродувка) |
| Диапазон потока | 0,0001-10,0000 мл/мин |
| Точность потока | ±1% |
| Термостат колонок | от (Т комн. - 10) до 100 °C (CTO-40S), точность ±0,5 °C |
| Термостат образцов | 4-45 °C (±2 °C) |
| Программное обеспечение | LabSolutions (LC/GC, DB, Insight, MD) |
Описание
Назначение
Shimadzu Nexera X3 - флагманская ультравысокоэффективная жидкостная хроматографическая система серии LC-40. Прибор выпущен в 2019 году и сочетает максимальное давление 1300 бар с технологиями искусственного интеллекта и удалённого мониторинга.
Место в линейке
Nexera X3 - верхняя конфигурация серии LC-40. Ниже расположена Nexera LC-40 (базовая модель) с тем же давлением, но без расширенных функций автоматизации. Ещё ниже - Prominence-i LC-2030C Plus (700 бар, интегрированная ВЭЖХ).
Обозначение X3 указывает на максимальную конфигурацию: насос LC-40B X3 или LC-40D X3, автосэмплер SIL-40C X3, термостат CTO-40S/40C, детектор SPD-M40.
Принцип работы
Бинарный насос высокого давления с параллельными микроплунжерами (10 мкл) подаёт подвижную фазу при давлении до 1300 бар. Автосэмплер SIL-40C X3 вводит образец в поток с минимальным carry-over (0,0003% с промывкой). Колонка в термостате разделяет компоненты, детектор регистрирует элюирующиеся вещества.
Системный контроллер SCL-40 с сенсорной панелью управляет до 8 модулями (12 с расширением) и может работать без ПК.
Позиция на рынке
Nexera X3 конкурирует с Agilent 1290 Infinity II, Waters ACQUITY Premier и Thermo Vanquish Horizon. Ключевые преимущества - ИИ-диагностика с автоматическим восстановлением, рекордная вместимость автосэмплера (до 17 000 образцов) и минимальный цикл ввода (7 секунд).
Ключевые технологии
Analytical Intelligence (ИИ-диагностика)
Система автоматически распознаёт характерные паттерны флуктуаций давления, указывающие на пузырьки воздуха в потоке. При обнаружении проблемы прибор самостоятельно приостанавливает анализ, выполняет продувку и возобновляет работу без вмешательства оператора.
Технология сокращает простои и повышает надёжность длительных серий.
FlowPilot
Температурно-зависимый плавный набор потока защищает колонку от скачков давления при запуске. Система рассчитывает безопасную скорость нарастания потока на основании текущей температуры и характеристик колонки. Продлевает срок службы колонок.
Nexflow
Запатентованная геометрия капилляров минимизирует внеколоночную дисперсию без изменения внутреннего диаметра или длины трубок. Результат - узкие пики и высокое разрешение даже при использовании колонок с частицами менее 2 мкм.
IoT и удалённый мониторинг
Состояние прибора, текущие хроматограммы и прогнозируемое время завершения серии доступны через веб-браузер с любого устройства. Специализированное ПО не требуется.
Мониторинг подвижных фаз
Весовые датчики на ёмкостях с растворителями (до 12 резервуаров) и предиктивный алгоритм расхода предупреждают о нехватке до её наступления.
Column Management Device (CMD)
Устройство присваивает колонке уникальный идентификатор и автоматически регистрирует историю давлений, количество инжекций и условия эксплуатации. Перед началом анализа CMD проверяет соответствие колонки требованиям метода.
Автоматический цикл работы
Прибор запускается по расписанию: автопродувка, уравновешивание, проверка базовой линии, системная пригодность - всё до прихода оператора. После завершения серии - автоматическое отключение.
Для кого подходит
- Фармацевтический КК - серийный выпускной контроль, исследования стабильности, определение примесей
- Контрактные лаборатории (CRO) - высокопроизводительный анализ с минимальным участием оператора
- Биоанализ - определение метаболитов и лекарственных веществ в биоматрицах
- Пищевая безопасность - определение контаминантов, пестицидов, микотоксинов
- Экологический мониторинг - анализ водных проб и почвенных экстрактов
- LC-MS/MS фронт-энд - минимальный объём задержки для масс-спектрометрического детектирования
- Разработка методов - AQbD (Analytical Quality by Design) по руководствам ICH
Особенности эксплуатации
ПО
LabSolutions - основная платформа Shimadzu. Модули: LabSolutions DB (централизованная БД, аудит-трейл, электронные подписи, 21 CFR Part 11 / Annex 11), LabSolutions Insight (мультиданные, пакетный обзор), LabSolutions MD (разработка методов по AQbD).
LabSolutions Connect обеспечивает удалённый мониторинг статуса приборов. Совместимость с Empower через Shimadzu LC Driver.
Установка
- Форм-фактор: модульный стоечный, на 2/3 меньше предыдущего поколения
- Энергопотребление в режиме ожидания на 80% ниже предшественника
- Стандартное электропитание (100-240 В, 50/60 Гц)
- Квалификация IQ/OQ: 2-3 дня
Обслуживание
LabTotal Smart Service Net - облачная система уведомлений об ошибках, удалённой диагностики и отслеживания расходных материалов. Сервисные инженеры Shimadzu получают диагностические данные до выезда на площадку.
Основные расходные элементы: плунжерные уплотнения (10 мкл микроплунжеры), игла автосэмплера, лампы детектора (D2 + W для SPD-M40).
Обучение
Базовый курс (аппаратная часть + LabSolutions): 3-5 дней. Shimadzu предлагает онлайн-обучение и очные курсы в учебных центрах.
Ограничения
- Стоимость полной конфигурации X3 с тремя пластинчатыми чейнджерами значительна
- LabSolutions менее распространён в фармацевтическом КК, чем Empower (Waters) или OpenLab (Agilent)
- Максимальное давление 1300 бар уступает Thermo Vanquish Horizon (1517 бар)
Области применения
Сравнение с аналогами
Оба прибора обеспечивают давление 1300 бар. 1290 предлагает технологию ISET для переноса методов. Nexera X3 выигрывает в автоматизации (ИИ-диагностика, IoT), вместимости автосэмплера (17 000 vs 6 000) и скорости ввода (7 с vs 12 с). 1290 шире представлен в фармацевтических лабораториях с Empower/OpenLab.
ACQUITY Premier ограничен давлением 1034 бар и потоком до 2 мл/мин. Nexera X3 обеспечивает 1300 бар и поток до 10 мл/мин. ACQUITY Premier оснащён технологией MaxPeak HPS для минимизации адсорбции металл-чувствительных аналитов. Nexera X3 предлагает более развитую автоматизацию и IoT-инфраструктуру.
Vanquish Horizon обеспечивает рекордное давление 1517 бар, что даёт больший запас для длинных колонок с sub-2 мкм частицами. Nexera X3 (1300 бар) компенсирует это ИИ-диагностикой, рекордной вместимостью (17 000 образцов) и минимальным циклом ввода (7 с). Vanquish теснее интегрирован с масс-спектрометрами Thermo.
Частые вопросы
Чем Nexera X3 отличается от базовой Nexera LC-40?
Nexera X3 - максимальная конфигурация серии LC-40. Обозначение X3 означает, что все ключевые модули (насос, автосэмплер, термостат) рассчитаны на давление 1300 бар. Базовая LC-40 может комплектоваться модулями с меньшим давлением. Функции ИИ-диагностики и IoT доступны во всех конфигурациях серии.
17 000 образцов - как это реализовано?
Максимальная вместимость достигается при использовании трёх пластинчатых чейнджеров с 384-луночными микропланшетами. Стандартная конфигурация без чейнджера вмещает 162 виалы (3 держателя). Чейнджеры подают планшеты автоматически, что даёт непрерывную работу на выходных и праздничных днях.
Совместима ли Nexera X3 с Empower (Waters)?
Да. Shimadzu предлагает LC Driver для интеграции с Empower CDS. Это даёт лабораториям с инфраструктурой Empower использовать оборудование Shimadzu без смены платформы управления данными.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.