Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS
Четвертичная УВЭЖХ-система с давлением до 1034 бар и четырьмя каналами смешения растворителей. Совместима с колонками sub-2 мкм. Управление через Empower 3 CDS с полной поддержкой регулируемых сред.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | Четвертичная УВЭЖХ-система |
| Форм-фактор | Модульный стоечный |
| Формат данных | Empower .raw, экспорт AIA/PDF |
| Макс. давление | 1034 бар (15 000 psi) |
| Объём задержки | От 400 мкл (QSM) |
| Диапазон потока | 0.01-2 мл/мин |
| Термостат колонок | 20-90 C, до 4 колонок с переключением |
| Соответствие (GLP/GMP) | 21 CFR Part 11, GLP/GMP, USP/EP/JP |
| Градиентная система | Четвертичная (низкое давление), до 4 каналов |
| Детекторы (совместимые) | PDA, TUV, FLR, RI, ELS, SQD2 (MS), QDa |
| Программное обеспечение | Empower 3 CDS |
| Автосэмплер (вместимость) | До 120 виал (2 мл), FTN, термостатирование 4-40 C |
Описание
Назначение
Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS - четвертичная ультравысокоэффективная жидкостная хроматографическая система. Прибор сочетает УВЭЖХ-давления с удобством четвертичного смешения растворителей.
Место в линейке
H-Class PLUS занимает уникальную нишу в линейке ACQUITY. Бинарная модель I-Class PLUS ориентирована на максимальную чувствительность и минимальный объём задержки. ACQUITY Premier добавляет технологию MaxPeak HPS для снижения адсорбции аналитов.
H-Class PLUS подходит для лабораторий, переносящих ВЭЖХ-методы с четвертичным градиентом на УВЭЖХ без переразработки. Четыре канала смешения дают возможность работать с исходными прописями методов.
Принцип работы
Четвертичный насос смешивает до четырёх растворителей на стороне низкого давления перед подачей в колонку. Этот подход повторяет схему классической ВЭЖХ, но при давлении до 1034 бар.
Образец вводится автосэмплером FTN (Flow-Through Needle). Разделённые компоненты регистрируются детектором. Система совместима с колонками диаметром частиц от 1.6 мкм.
Позиция на рынке
ACQUITY UPLC - первая коммерческая УВЭЖХ-платформа (2004). Waters ввёл термин UPLC (Ultra Performance Liquid Chromatography) и сформировал целый сегмент рынка.
H-Class PLUS ориентирован на фармацевтический контроль качества, где четвертичные методы составляют значительную долю. Прямой перенос метода без изменения числа каналов - ключевое преимущество.
Ключевые технологии
Quaternary Solvent Manager (QSM)
Четвертичный насос смешивает до 4 растворителей с помощью пропорционального клапана. Максимальное давление 1034 бар (15 000 psi). Точность состава смеси даётся высокочастотным переключением клапана.
Четвертичное смешение упрощает перенос методов с классических ВЭЖХ-систем (Alliance, 1260) без перевода на бинарный градиент.
Flow-Through Needle (FTN)
Автосэмплер с проточной иглой даёт минимальный carry-over. Игла находится в потоке элюента, что промывает её между инжекциями.
Вместимость - до 120 виал (2 мл) или микропланшеты. Термостатирование образцов от 4 до 40 C.
ACQUITY Column Manager
Термостат колонок вмещает до 4 колонок с автоматическим переключением. Температурный диапазон от 20 до 90 C. Стабильность температуры критична для воспроизводимости времён удерживания.
Встроенный переключающий клапан даёт возможность менять колонки программно, без ручного переподключения.
PDA-детектор (Photodiode Array)
Детектор на фотодиодной матрице регистрирует полные УФ-спектры в диапазоне 190-800 нм. Частота сбора до 40 точек в секунду с разрешением 1.2 нм.
Оптический путь 10 мм даёт высокую чувствительность. Для УВЭЖХ-пиков важна скорость отклика детектора, PDA H-Class PLUS оптимизирован под узкие пики.
Empower 3 CDS
Empower - хроматографическая платформа управления данными Waters, стандарт де-факто в фармацевтической индустрии. Полная поддержка 21 CFR Part 11, аудит трейл, электронные подписи.
Empower используется на тысячах площадок по всему миру. Накопленная методическая база и экспертиза в фармацевтическом КК - ключевое преимущество экосистемы Waters.
Для кого подходит
- Фармацевтический КК - перенос ВЭЖХ-методов на УВЭЖХ с минимальными изменениями
- Контроль качества сырья - входной контроль субстанций и вспомогательных веществ
- Анализ стабильности - исследования деградации лекарственных препаратов
- Пищевая безопасность - определение контаминантов и добавок
- Клинические лаборатории - биоаналитические методы с четвертичным градиентом
- Регулируемые среды - лаборатории, работающие под GLP/GMP с обязательным аудитом
Особенности эксплуатации
ПО
Empower 3 - стандартная платформа. Варианты развёртывания: Personal (один прибор), Enterprise (сеть). Интерфейс единый для всех ЖХ-систем Waters.
Данные в формате Empower (.raw). Экспорт в PDF, AIA. Интеграция с LIMS через Empower Web.
Установка
- Форм-фактор: модульный стоечный
- Стандартное электропитание
- Температура: 15-35 C
- Установка и квалификация (IQ/OQ) занимает 2-3 дня
Обслуживание
Основные расходные элементы: уплотнения поршней QSM, игла и уплотнения FTN, лампа PDA. Периодичность замены зависит от интенсивности эксплуатации.
Waters предлагает сервисные контракты с фиксированной стоимостью и гарантированным временем отклика.
Обучение
Базовое обучение (аппаратное + Empower) занимает 3-5 дней. Для операторов, знакомых с Alliance, переход на H-Class PLUS упрощается за счёт одинаковой четвертичной архитектуры.
Waters предлагает онлайн-обучение через Waters Academy и очные курсы.
Ограничения
- Максимальное давление 1034 бар ниже, чем у конкурентов (Agilent 1290: 1300 бар, Thermo Vanquish Horizon: 1500 бар)
- Четвертичное смешение создаёт больший объём задержки, чем бинарное
- Лицензия Empower Enterprise требует значительных инвестиций
- Формат данных Empower менее открыт, чем mzML или AIA
Области применения
Сравнение с аналогами
1290 оснащён бинарным насосом с давлением 1300 бар и значительно меньшим объёмом задержки. H-Class PLUS предлагает четвертичное смешение (4 канала), что удобнее для переноса ВЭЖХ-методов. 1290 управляется через OpenLab CDS, H-Class PLUS - через Empower. Выбор определяется типом методов и ПО-инфраструктурой.
Nexera LC-40 предлагает давление до 1300 бар с бинарным или четвертичным насосом. Nexera более гибка в конфигурировании и предлагает AI-диагностику. H-Class PLUS - выбор для лабораторий, уже работающих с Empower и экосистемой Waters.
Vanquish Core - универсальная ВЭЖХ/УВЭЖХ-система с давлением до 1000 бар. H-Class PLUS превосходит по давлению (1034 бар) и имеет более развитую фармацевтическую экосистему. Vanquish Core управляется через Chromeleon CDS и теснее интегрирован с масс-спектрометрами Thermo.
Частые вопросы
В чём отличие H-Class PLUS от I-Class PLUS?
H-Class PLUS оснащён четвертичным насосом (4 канала смешения), I-Class PLUS - бинарным (2 канала). I-Class PLUS даёт меньший объём задержки и более точные градиенты, что критично для биоанализа и метаболомики. H-Class PLUS удобнее для переноса четвертичных ВЭЖХ-методов и работы с 3-4 растворителями.
Можно ли перенести методы с Alliance на H-Class PLUS?
Да, H-Class PLUS специально разработан для переноса четвертичных методов с Alliance. Четвертичное смешение, совместимость с колонками Waters и единая платформа Empower дают минимальные усилия при трансфере. Waters предоставляет инструменты Calculator для пересчёта параметров метода.
Достаточно ли давления 1034 бар для sub-2 мкм колонок?
1034 бар достаточно для колонок с частицами 1.7 мкм при стандартных условиях (длина 50-100 мм, поток 0.3-0.6 мл/мин). Для длинных колонок (150 мм) с частицами 1.6 мкм может потребоваться больший запас давления. В таких случаях рассмотрите I-Class PLUS (1240 бар) или конкурирующие системы.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.