Waters Arc HPLC
Четвертичная ВЭЖХ-система с давлением до 655 бар и потоком до 5 мл/мин. Автосэмплер FTN-R с carry-over менее 0,002%. Управление через Empower CDS с поддержкой 21 CFR Part 11.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | Четвертичная ВЭЖХ-система |
| Детекторы | 2489 УФ/Вид, 2998 ФДМ, FLR, RI, ELSD, QDa |
| Объём ввода | 0,1-50 мкл (до 1000 мкл с петлями) |
| Автосэмплер | FTN-R, carry-over <0,002%, цикл <30 с |
| Вместимость | До 96 виал (2 мл) или 384-луночный планшет |
| Растворители | До 4 (до 9 с доп. клапаном) |
| Соответствие | 21 CFR Part 11, GLP/GMP, USP/EP/JP |
| Макс. давление | 655 бар (9500 psi) |
| Диапазон потока | 0,001-5,000 мл/мин |
| Точность потока | ±1,0% |
| Термостат колонок | 20-90 °C (±0,5 °C), активный преднагрев |
| Термостат образцов | 4-40 °C (±0,5 °C) |
| Технология колонок | eCord (RFID-отслеживание) |
| Программное обеспечение | Empower 3 CDS |
| Воспроизводимость потока | ≤0,075% RSD |
Описание
Назначение
Waters Arc HPLC - четвертичная высокоэффективная жидкостная хроматографическая система, выпущенная в 2020 году. Прибор ориентирован на рутинный контроль качества в фармацевтике, пищевой промышленности и экологическом мониторинге.
Место в линейке
Arc HPLC занимает позицию специализированной ВЭЖХ-системы в портфеле Waters. Выше стоит ACQUITY Arc - гибридная система с переключаемыми флуидическими путями для работы в режимах ВЭЖХ и УВЭЖХ. Ещё выше - ACQUITY UPLC H-Class PLUS (1034 бар) и ACQUITY UPLC I-Class PLUS (1241 бар).
Ниже по цене располагается Alliance iS (414 бар) - модернизированная классическая ВЭЖХ. Arc HPLC с давлением 655 бар закрывает промежуток между Alliance и УВЭЖХ-платформами.
Принцип работы
Четвертичный насос QSM-R смешивает до четырёх растворителей на стороне низкого давления. Образец вводится автосэмплером FTN-R (Flow-Through Needle) с проточной иглой. Разделение происходит на колонке в термостатируемом отсеке CH-A. Детектор (УФ/Вид, ФДМ, флуориметрический или масс-детектор QDa) регистрирует элюирующиеся компоненты.
Система совместима с колонками внутренним диаметром до 4,6 мм и длиной до 150 мм. Технология eCord автоматически отслеживает историю использования колонок.
Позиция на рынке
Arc HPLC конкурирует с Agilent 1260 Infinity II, Shimadzu Prominence-i LC-2030C Plus и Thermo Vanquish Core в сегменте рутинных ВЭЖХ-систем. Ключевое преимущество - экосистема Empower CDS, де-факто стандарт в фармацевтическом КК.
Прибор позиционируется как замена устаревающих Alliance и конкурирующих систем для лабораторий, работающих по валидированным ВЭЖХ-методам.
Ключевые технологии
Четвертичный насос QSM-R
Насос смешивает до 4 растворителей (до 9 с дополнительным клапаном) при давлении до 655 бар (9500 psi). Диапазон потока: 0,001-5,000 мл/мин. Точность потока ±1,0%, воспроизводимость ≤0,075% RSD. Диапазон pH подвижной фазы: 1-12,5.
Широкий диапазон потока позволяет работать с аналитическими (4,6 мм), узкими (2,1 мм) и полупрепаративными колонками.
Автосэмплер FTN-R
Автосэмплер с проточной иглой обеспечивает carry-over менее 0,002%. Объём ввода: 0,1-50 мкл (до 1000 мкл с дополнительными петлями). Цикл ввода менее 30 секунд. Воспроизводимость ввода <1% RSD.
Термостатирование образцов: 4-40 °C с точностью ±0,5 °C. Вместимость: до 96 виал (2 мл), 96- или 384-луночные планшеты. Минимальный остаточный объём - 3 мкл (с виалами Total Recovery).
Термостат колонок CH-A
Температурный диапазон: от 20 °C (или 5 °C выше комнатной) до 90 °C. Точность ±0,5 °C, стабильность ±0,3 °C. Активный предварительный нагрев подвижной фазы перед колонкой.
Технология eCord (RFID-чип в колонке) автоматически регистрирует серийный номер, историю использования и срок годности колонки.
Auto-Blend Plus
Технология автоматического приготовления подвижных фаз. Оператор программирует градиент в единицах pH и ионной силы, система самостоятельно смешивает компоненты. Исключается ручное приготовление буферных растворов.
Gradient SmartStart
Автоматическая коррекция объёма задержки при переносе методов с других ЖХ-систем. Нет необходимости вручную изменять градиентные таблицы - SmartStart адаптирует профиль элюирования под конкретную конфигурацию.
Для кого подходит
- Фармацевтический КК - серийный выпускной контроль, анализ субстанций, определение примесей по фармакопейным методам
- Контроль стабильности - исследования деградации лекарственных препаратов при хранении
- Пищевая безопасность - определение микотоксинов, пестицидов, консервантов и красителей
- Экологический мониторинг - анализ водных проб и почвенных экстрактов
- Входной контроль сырья - проверка субстанций и вспомогательных веществ
- Учебные лаборатории - обучение основам жидкостной хроматографии
- Химическая промышленность - рутинный контроль сырья и продукции
Особенности эксплуатации
ПО
Empower 3 CDS - основная платформа. Поддержка 21 CFR Part 11, электронные подписи, аудит-трейл. Варианты: Personal (один прибор) и Enterprise (сеть). Совместимость с MassLynx при подключении масс-детектора QDa.
Empower обеспечивает единый интерфейс для всех ЖХ-систем Waters. Метод, созданный на Arc HPLC, может быть перенесён на ACQUITY UPLC без смены ПО.
Установка
- Форм-фактор: модульный стоечный
- Электропитание: стандартное (100-240 В, 50/60 Гц)
- Температура помещения: 15-35 °C
- Квалификация IQ/OQ: 2-3 дня
Обслуживание
Расходные элементы: уплотнения поршней QSM-R, игла и уплотнения FTN-R, лампа детектора. Периодичность замены определяется интенсивностью эксплуатации и агрессивностью подвижных фаз.
Waters предлагает сервисные контракты с фиксированной стоимостью. Удалённая диагностика доступна через Waters Remote Diagnostics.
Обучение
Базовый курс (аппаратная часть + Empower): 3-5 дней. Для операторов Alliance переход упрощён благодаря одинаковой четвертичной архитектуре. Онлайн-обучение через Waters Learning Management System.
Ограничения
- Максимальное давление 655 бар не позволяет работать с sub-2 мкм колонками при высоких потоках
- Для работы с частицами менее 2 мкм необходима система ACQUITY UPLC (1034+ бар)
- Формат данных Empower менее открыт, чем mzML или AIA
- Лицензия Empower Enterprise требует значительных инвестиций
Области применения
Сравнение с аналогами
1260 Infinity II предлагает давление до 600 бар (бинарный насос) или 800 бар (Flexible Pump). Arc HPLC обеспечивает 655 бар с четвертичным насосом. Agilent управляется через OpenLab CDS, Waters - через Empower. Выбор определяется ПО-инфраструктурой лаборатории и наличием валидированных методов.
Prominence-i - интегрированная (моноблочная) ВЭЖХ-система с давлением до 700 бар. Arc HPLC - модульная, что обеспечивает большую гибкость конфигурации. Shimadzu управляется через LabSolutions, предлагает меньшую стоимость владения для некоторых конфигураций.
Vanquish Core предлагает давление до 1000 бар, что позволяет работать с колонками sub-2 мкм. Arc HPLC ограничен 655 бар. Thermo управляется через Chromeleon CDS и теснее интегрирован с масс-спектрометрами Thermo. Arc HPLC выигрывает в экосистеме Empower для фармацевтического КК.
Частые вопросы
Чем Arc HPLC отличается от ACQUITY Arc?
Arc HPLC - специализированная ВЭЖХ-система (655 бар). ACQUITY Arc - гибридная система с тем же давлением, но с технологией Arc Multi-flow Path, позволяющей переключаться между режимами ВЭЖХ и УВЭЖХ. Если вам нужна только ВЭЖХ, Arc HPLC - более экономичный выбор.
Можно ли перенести методы с Alliance на Arc HPLC?
Да. Четвертичный насос QSM-R повторяет архитектуру Alliance. Технология Gradient SmartStart автоматически корректирует объём задержки, устраняя необходимость в ручном пересчёте градиентных таблиц. Empower обеспечивает единый формат методов.
Подходит ли Arc HPLC для работы с колонками sub-2 мкм?
Максимальное давление 655 бар недостаточно для колонок с частицами менее 2 мкм при стандартных аналитических потоках. Для sub-2 мкм колонок требуется ACQUITY UPLC (1034-1241 бар). Arc HPLC оптимален для колонок с частицами 3-5 мкм и некоторых 2,5 мкм.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.