Binder KBF 720
Климатическая камера постоянного климата для испытаний стабильности по ICH Q1A. Диапазон температуры 0-70 °C, влажности 10-80% RH. Объём 720 л. APT.line с равномерностью ±0,3 °C / ±1% RH. Валидация по GMP. ПО APT-COM 4.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | Климатическая камера постоянного климата |
| ICH Q1A | 25/60, 30/65, 40/75 |
| Объём | 720 л |
| Валидация | IQ/OQ/PQ |
| Влажность | 10-80% RH |
| Форм-фактор | Напольный |
| Температура | 0-70 °C |
| Равномерность T | ±0,3 °C |
| Равномерность RH | ±1% |
| Программное обеспечение | APT-COM 4 (Ethernet, 21 CFR Part 11 опция) |
Описание
Назначение
Binder KBF 720 - климатическая камера постоянного климата для испытаний стабильности фармацевтических препаратов по ICH Q1A.
Место в линейке
KBF - серия камер постоянного климата Binder. Объёмы: 115, 240, 720, 1020 л. KBF P - с освещением (фотостабильность, ICH Q1B). KBF LQC - с расширенным нижним пределом влажности.
Binder (Туттлинген, Германия) - крупнейший производитель климатических камер для лабораторий.
Принцип работы
Элемент Пельтье + компрессор контролируют температуру. Парогенератор и конденсатор контролируют влажность. Камера поддерживает заданные условия (например, 25 °C / 60% RH) непрерывно в течение месяцев.
Позиция на рынке
Binder KBF - стандарт климатических камер для фармацевтики. ICH Q1A определяет условия хранения: 25 °C / 60% RH (долгосрочная), 30 °C / 65% RH (промежуточная), 40 °C / 75% RH (ускоренная).
Конкуренты: Memmert HPP, Weiss WK3, Votsch VCL.
Ключевые технологии
APT.line (равномерность ±0,3 °C / ±1% RH)
Технология равномерного распределения: преднагретый воздух подаётся через перфорированные стенки. Результат: ±0,3 °C по температуре и ±1% RH по влажности во всём объёме камеры.
Валидация по GMP
Binder предлагает квалификацию IQ/OQ/PQ. Встроенный аудит-трейл. Калибровка по стандартам NIST/DAkkS.
APT-COM 4 (ПО)
Управление, мониторинг, журналирование через Ethernet. Тревожные уведомления (email/SMS). 21 CFR Part 11 (опция).
Для кого подходит
- Фармацевтика - стабильность по ICH Q1A (25/60, 30/65, 40/75)
- Фотостабильность - ICH Q1B (с моделью KBF P)
- Упаковка - стабильность упаковочных материалов
- Косметика - стабильность косметических формуляций
- Пищевая промышленность - исследования срока годности
Ограничения
- Диапазон 0-70 °C (для -40 °C: серия MKFT)
- 720 л - крупная камера, нужно пространство
- Для быстрых температурных циклов: камеры с компрессором (Weiss, Votsch)
Области применения
Сравнение с аналогами
HPP 260: 256 л, климатическая камера с программируемыми циклами. KBF 720: 720 л, постоянный климат, ICH Q1A. KBF для крупных фармацевтических стабильностей. HPP для циклических тестов.
WK3: климатическая камера для быстрых температурных циклов (-40...+180 °C). Шире диапазон, быстрее циклы. KBF 720 оптимизирована для постоянного климата (ICH Q1A). Для циклов - Weiss. Для стабильности - Binder.
Частые вопросы
KBF 720 или Memmert HPP 260?
KBF 720: 720 л, ±0,3 °C, ±1% RH, ICH Q1A. HPP 260: 256 л, стабильность и циклические тесты. KBF - для больших объёмов стабильности. HPP - для переменных климатических тестов.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.