Bruker

Bruker BRAVO

Страна: Германия

Портативный рамановский спектрометр с технологией Duo LASER (785 и 852 нм) и патентованным алгоритмом SSE для автоматического подавления флуоресценции. Спектральный диапазон 300-3200 см⁻¹. Вес 1.5 кг. Фармацевтическая валидация (21 CFR Part 11, USP, EP).

ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.

Ключевые характеристики

Вес ~1.5 кг
Тип Портативный рамановский спектрометр
Лазеры 2 (Duo LASER: 785 и 852 нм)
Габариты 27,0 x 15,6 x 6,2 см
Детектор CCD
Форм-фактор Портативный (ручной)
Аккумулятор Сменный, зарядка через док-станцию
Формат данных OPUS (.0), экспорт JCAMP-DX, SPC, CSV
Защита корпуса IP54
Время измерения 5-30 секунд
Мощность лазеров Менее 100 мВт (оба лазера)
Рабочая температура 5-35 °C
Спектральный диапазон 300-3200 см⁻¹
Программное обеспечение OPUS Touch (устройство), OPUS (ПК)
Спектральное разрешение 10-12 см⁻¹
Подавление флуоресценции SSE (Sequentially Shifted Excitation)
Класс лазерной безопасности Класс 1 (Bruker заявляет класс 1 во всех режимах работы; в спецификации производителя для отдельных исполнений указан класс 1M)

Описание

Назначение

Bruker BRAVO - портативный рамановский спектрометр для неразрушающей идентификации и верификации материалов непосредственно на складе, в производственной зоне или в полевых условиях.

Место в линейке

BRAVO - единственный портативный рамановский прибор Bruker. Лабораторную рамановскую спектроскопию компания закрывает стационарными системами: Senterra II (конфокальный микроскоп), MultiRAM (FT-Raman) и RamanScopeIII (приставка к ИК-Фурье).

BRAVO не заменяет лабораторные системы. Его задача - быстрая идентификация "на месте" без пробоподготовки и транспортировки образца в лабораторию.

Принцип работы

Два лазера (785 и 852 нм) поочерёдно возбуждают образец. Рамановское рассеяние собирается встроенным спектрографом. Алгоритм SSE математически вычитает флуоресцентный фон, оставляя чистый рамановский спектр.

Полученный спектр сравнивается с библиотекой эталонов. Результат (pass/fail) выдаётся за 5-30 секунд.

Позиция на рынке

Портативный раман - быстрорастущий сегмент аналитического приборостроения. Основные потребители - фармацевтика (входной контроль сырья), химическая промышленность, таможня и правоохранительные органы.

Bruker BRAVO конкурирует с Thermo Fisher TruScan RM и Rigaku Progeny. Ключевое преимущество BRAVO - технология Duo LASER/SSE для подавления флуоресценции, критичная при работе с органическими веществами.

Технологии

Duo LASER (двухлазерное возбуждение)

BRAVO оснащён двумя лазерными источниками с длинами волн 785 нм и 852 нм. Оба лазера работают в ближнем ИК-диапазоне, что минимизирует флуоресценцию по сравнению с видимым возбуждением (532 нм).

Два лазера расширяют спектральный диапазон до 300-3200 см-1. Один ИК-лазер покрывает область отпечатков пальцев (200-2000 см-1). Второй добавляет область валентных колебаний C-H, N-H, O-H (2500-3200 см-1), критичную для различения органических соединений.

SSE (Sequentially Shifted Excitation)

Патентованная технология подавления флуоресценции. Лазер выполняет серию измерений с немного сдвинутой длиной волны возбуждения. Рамановские пики сдвигаются вместе с возбуждением, а флуоресцентный фон остаётся неизменным.

Математический алгоритм вычитает неподвижный фон, извлекая чистый рамановский сигнал. Результат - качественные спектры даже от сильно флуоресцирующих образцов (органические пигменты, биоматериалы, упаковочные полимеры).

Большинство портативных рамановских приборов не имеют аппаратного подавления флуоресценции и полагаются только на выбор длины волны лазера.

IntelliTip (сменные измерительные адаптеры)

Набор адаптеров для измерения разных типов образцов:

  • Контактный - прямое измерение порошков и таблеток
  • Для виалок - измерение через стеклянные и пластиковые флаконы
  • Для пакетов - измерение через полиэтиленовую упаковку
  • Бесконтактный - для жидкостей в открытых ёмкостях

Адаптеры дают подходящее фокусное расстояние и подавляют спектральный вклад упаковочного материала.

Фармацевтическая валидация

BRAVO соответствует требованиям регуляторов фармацевтической отрасли:

  • 21 CFR Part 11 - электронные записи и подписи (FDA)
  • USP <858> - рамановская спектроскопия (Фармакопея США)
  • EP 2.2.48 - рамановская спектроскопия (Европейская фармакопея)
  • Annex 11 - компьютеризированные системы (EU GMP)

Встроенный аудит-трейл фиксирует все измерения, действия оператора и изменения методов.

Лазерная безопасность (класс 1)

Оба лазера полностью экранированы внутри корпуса. Прибор классифицирован как Class 1 по IEC 60825-1. Защитные очки не требуются.

Оператор может работать без специальной подготовки по лазерной безопасности. Это критично для использования на складах и в производственных зонах, где персонал не имеет лабораторной квалификации.

OPUS Touch (встроенное ПО)

Сенсорный интерфейс с рабочими процессами "одной кнопкой". Оператор выбирает метод, прикладывает прибор к образцу, нажимает кнопку. Результат отображается на экране через 5-30 секунд.

Методы и библиотеки спектров создаются на ПК в настольном ПО OPUS и загружаются на устройство. Разделение ролей: разработчик методов (лаборатория) и оператор (склад/производство).

Для кого подходит

  • Фармацевтическое производство - входной контроль сырья (субстанции, вспомогательные вещества) по GMP
  • Химическая промышленность - идентификация и верификация реагентов на складе без вскрытия тары
  • Таможенный контроль - экспресс-идентификация неизвестных веществ через упаковку
  • Правоохранительные органы - идентификация наркотических и психотропных веществ в поле
  • Пищевая промышленность - верификация сырья, добавок и ингредиентов
  • Контроль качества полимеров - идентификация пластиков, проверка партий гранулята
  • Академические лаборатории - экспресс-скрининг при большом потоке образцов перед детальным анализом

Особенности эксплуатации

Программное обеспечение

На устройстве - OPUS Touch: упрощённый интерфейс для оператора (рабочие процессы, pass/fail, аудит-трейл). На ПК - OPUS: создание библиотек, разработка методов, валидация, экспорт данных. Совместимость с LIMS через экспорт XML/CSV.

Требования к установке

  • Форм-фактор: портативный (ручной)
  • Вес: ~1.5 кг
  • Питание: встроенный аккумулятор (сменный аккумулятор, зарядка через док-станцию)
  • Зарядка: док-станция
  • Рабочая температура: 5-40°C
  • Защита корпуса: IP54 (пыль, брызги)

Обслуживание и расходные материалы

Калибровка автоматическая при включении (встроенный эталон). Расходные материалы отсутствуют. Аккумулятор: замена каждые 2-3 года (500+ циклов зарядки). IntelliTip адаптеры не изнашиваются (протирка спиртом).

Обучение

Базовое обучение оператора - 1-2 часа (интерфейс "одной кнопкой"). Создание библиотек и методов в OPUS - 1-2 дня. Валидация по GMP - дополнительно 1 день.

Ограничения

  • Спектральное разрешение ~10-12 см-1 - недостаточно для различения близких полиморфных форм
  • Не заменяет конфокальный рамановский микроскоп (нет пространственного разрешения)
  • Тёмные и сильно поглощающие образцы (углерод, графит) дают слабый сигнал
  • Металлы не дают рамановского рассеяния (метод неприменим)
  • Библиотеки спектров формируются пользователем (базовая библиотека ограничена)

Области применения

Входной контроль фармацевтического сырья (идентификация субстанций и эксципиентов по GMP) Верификация химических реагентов на складе без вскрытия тары Экспресс-идентификация неизвестных веществ через упаковку (таможня, полиция) Идентификация наркотических и психотропных веществ в полевых условиях Контроль качества полимеров и пластиков (идентификация типа, проверка партий) Проверка подлинности пищевых добавок и ингредиентов Скрининг образцов перед детальным лабораторным анализом (предварительная сортировка)

Сравнение с аналогами

Thermo Fisher TruScan RM Thermo Fisher Scientific

TruScan RM - портативный рамановский спектрометр с одним лазером 785 нм. Основной конкурент в фармацевтическом сегменте. TruScan обладает встроенной библиотекой (тысячи фармацевтических субстанций из коробки). BRAVO обладает технологией SSE (подавление флуоресценции) и вторым лазером 852 нм для расширенного диапазона. TruScan - для стандартных задач фарма QC с готовой библиотекой, BRAVO - для работы с флуоресцирующими образцами и нестандартными веществами.

Rigaku Progeny Rigaku

Progeny - портативный рамановский спектрометр с лазером 1064 нм. Длина волны 1064 нм практически устраняет флуоресценцию, но снижает чувствительность (рамановский сигнал пропорционален четвёртой степени частоты). BRAVO компенсирует более короткую длину волны (785/852 нм) алгоритмом SSE. Progeny - для сильно флуоресцирующих образцов без компромиссов, BRAVO - для баланса чувствительности и подавления флуоресценции.

Renishaw inVia Qontor Renishaw

inVia Qontor - конфокальный рамановский микроскоп, стационарная лабораторная система. Принципиально другой класс приборов: разрешение менее 1 см⁻¹ (против 10-12 см⁻¹), пространственное разрешение менее 1 мкм, картирование, до 4 лазеров. Стоимость и размеры на порядок больше. BRAVO - для полевой идентификации на складе и в производстве, inVia - для исследовательских задач в лаборатории.

Частые вопросы

Чем Bruker BRAVO отличается от лабораторных рамановских микроскопов?

BRAVO - портативный прибор для идентификации (pass/fail), а не для исследований. Спектральное разрешение 10-12 см⁻¹ против 0.3-1 см⁻¹ у лабораторных систем (Senterra II, HORIBA LabRAM). Нет микроскопа, нет пространственного разрешения, нет картирования. Преимущества BRAVO: портативность, скорость (5-30 секунд), работа без пробоподготовки, лазерная безопасность класса 1. Для задач идентификации и верификации сырья лабораторный микроскоп избыточен.

Можно ли различать полиморфные формы лекарственных субстанций?

Выраженные полиморфные формы (с заметными различиями в спектрах) BRAVO различает. Однако тонкие полиморфные различия могут быть недоступны при разрешении 10-12 см⁻¹. Для задач полиморфизма стоит лабораторный раман (Senterra II, LabRAM HR) или порошковая рентгеновская дифракция (XRPD). BRAVO подходит для подтверждения идентичности (pass/fail), но не для исследования кристаллических форм.

Можно ли измерять через упаковку, не вскрывая тару?

Да, это одно из основных преимуществ BRAVO. Адаптеры IntelliTip позволяют измерять через стеклянные виалки, пластиковые флаконы и полиэтиленовые пакеты. Алгоритм SSE дополнительно подавляет спектральный вклад упаковки. Ограничения: непрозрачная упаковка (металлизированная фольга, тёмный пластик), толстое стекло (более 3-4 мм) и янтарное стекло снижают качество спектра.

Какие расходные материалы нужны для эксплуатации?

Расходных материалов нет. Калибровка автоматическая при включении по встроенному эталону. IntelliTip адаптеры многоразовые (протираются спиртом). Аккумулятор выдерживает 500+ циклов зарядки (замена через 2-3 года). Стоимость владения определяется в основном сервисным контрактом и лицензией на OPUS.

Дополнительные материалы

Коды для госзакупок

Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.

26.51.53.150
Приборы и аппаратура для спектрального анализа, основанные на действии оптического излучения
Основной код для спектрофотометров и спектрометров оптического диапазона
26.51.53.190
Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие
Альтернативный код для спектральных приборов
26.51.66.190
Приборы для измерения или контроля прочие, не включённые в другие группировки
Универсальный код при закупке в составе аналитического комплекса
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Закупка для клинико-диагностических и медицинских лабораторий
28.99.39.190
Оборудование специального назначения прочее, не включённое в другие группировки
Закупка для экологических, пищевых и промышленных лабораторий
Почему мы не указываем коды КТРУ?

Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.

Отказ от ответственности

Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.

Найти актуальные коды КТРУ в ЕИС (предзаполненный поиск)