Christ Alpha 1-4 LSCbasic
Полочная лиофильная сушилка с контроллером LSCbasic для программирования рецептов сушки. Конденсор -55 °C, ёмкость льдосборника 4 л, 4 нагреваемые полки из нержавеющей стали. Разработана специально для лабораторного масштабирования фармацевтических процессов.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | Полочная лиофильная сушилка (лиофилизатор) |
| Контроллер | LSCbasic, 10 программируемых рецептов |
| Форм-фактор | Настольный |
| Площадь полок | 0,12 м² |
| Количество полок | 4 |
| Масштабируемость | Геометрическое подобие промышленным системам Christ |
| Предельный вакуум | 0,01 мбар (с насосом) |
| Температура полок | -40...+60 °C |
| Ёмкость льдосборника | 4 л |
| Температура конденсора | -55 °C |
Описание
Назначение
Christ Alpha 1-4 LSCbasic - компактная полочная лиофильная сушилка от немецкого производителя Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH, специализирующегося исключительно на технологии лиофилизации с 1946 года. Прибор предназначен для лабораторной разработки и оптимизации циклов лиофильной сушки.
Место в линейке
Alpha 1-4 - базовая модель полочных лиофилизаторов Christ. Цифра 1-4 обозначает ёмкость конденсора 4 л. Старшие модели Alpha 2-4 (ёмкость 4 л, конденсор -85 °C) и Alpha 3-4 (ёмкость 4 л, конденсор -105 °C) предлагают более глубокое охлаждение для сложных образцов.
Для перехода от лабораторного к пилотному масштабу Christ предлагает серию Epsilon с камерами до 20 м². Alpha 1-4 спроектирован так, чтобы результаты, полученные на нём, можно было масштабировать на промышленные системы Christ.
Принцип работы
Образцы на полках замораживаются до температуры ниже эвтектической точки. Вакуумный насос снижает давление в камере. Лёд сублимируется - переходит из твёрдого состояния в газообразное. Пары воды улавливаются на конденсоре при -55 °C. На этапе вторичной сушки полки нагреваются по заданному профилю для удаления остаточной связанной влаги.
Позиция на рынке
Martin Christ - единственный крупный производитель, специализирующийся исключительно на лиофилизации. Это обеспечивает глубокую экспертизу в проектировании систем и поддержке клиентов при разработке циклов. Alpha 1-4 LSCbasic - наиболее доступная полочная система с программируемым контроллером на европейском рынке.
Ключевые технологии
Контроллер LSCbasic
Программируемый контроллер позволяет задавать профиль сушки: температуру полок, давление в камере и длительность каждой стадии. Рецепты сохраняются в памяти контроллера (до 10 рецептов) и воспроизводятся нажатием кнопки. Дисплей отображает температуру полок, конденсора и давление в реальном времени.
Возможность программирования рецептов критична для фармацевтических лабораторий, где воспроизводимость цикла является требованием GMP.
Нагреваемые полки
4 полки из электрополированной нержавеющей стали с встроенными нагревателями. Диапазон температуры полок: от -40 до +60 °C. Равномерность распределения температуры по поверхности полки в пределах 1 °C. Полки съёмные для облегчения очистки.
Общая площадь полок 0,12 м² - достаточно для размещения флаконов 2-20 мл в количестве до 200 шт.
Конденсор -55 °C
Внутренний конденсор с площадью поверхности, оптимизированной для ёмкости 4 л льда. Конденсор расположен под камерой сушки, что обеспечивает эффективный путь пара от полок к поверхности конденсора.
Для образцов с органическими растворителями (трет-бутанол) -55 °C может быть недостаточно. В этом случае рекомендуется Alpha 2-4 с конденсором -85 °C.
Масштабируемость результатов
Alpha 1-4 спроектирован в соответствии с принципами геометрического подобия промышленных систем Christ (серии Epsilon, Gamma). Расстояние между полками, геометрия камеры и характер потока пара повторяют промышленные системы. Рецепт, разработанный на Alpha 1-4, можно перенести на промышленную систему с минимальной адаптацией.
Для кого подходит
- Фармацевтика - разработка циклов лиофилизации инъекционных препаратов (R&D, масштабирование)
- Биотехнология - лиофилизация белков, ферментов, вакцин на стадии разработки
- Микробиология - создание стабилизированных культур и стандартных образцов
- Диагностика - лиофилизация компонентов тест-систем (реагенты, субстраты)
- Академические лаборатории - исследования процесса лиофилизации, оптимизация параметров
Особенности эксплуатации
Программное обеспечение
Контроллер LSCbasic: программирование до 10 рецептов с заданием температуры полок и длительности каждой стадии. Отображение температуры полок, конденсора, давления. Журнал последних процессов. Опция: подключение внешнего регистратора данных для документирования по GMP.
Требования к установке
- Форм-фактор: настольный
- Масса: около 50 кг
- Электропитание: 230 В, 50 Гц, выделенная линия
- Вентиляция: зазор 20 см от стены
- Вакуумный насос: двухступенчатый ротационный (приобретается отдельно)
Обслуживание и расходные материалы
Вакуумный насос: замена масла каждые 500-1000 часов. Уплотнения камеры: визуальный осмотр раз в 6 месяцев, замена при необходимости. Конденсор: размораживание после каждого цикла (ручное). Калибровка датчиков температуры: рекомендуется раз в год.
Обучение
Базовое освоение: 3-4 часа (загрузка, создание рецепта, запуск). Разработка оптимальных циклов для конкретных продуктов: 1-3 месяца экспериментальной работы. Martin Christ предоставляет обучение и консультации по оптимизации циклов.
Ограничения
- Ёмкость конденсора 4 л - для больших объёмов необходима модель Alpha 2-4 или Epsilon
- Температура конденсора -55 °C недостаточна для образцов с органическими растворителями
- Размораживание конденсора ручное (нет автоматического, как у Labconco FreeZone)
- Площадь полок 0,12 м² ограничивает количество флаконов (до 200 шт. формата 2-20 мл)
Области применения
Сравнение с аналогами
FreeZone 6 - лиофилизатор с ёмкостью конденсора 6 л и опциональным каскадным охлаждением до -84 °C. Преимущество Labconco - автоматическое размораживание, больший выбор ёмкостей (2,5-18 л) и каскадные модели. Alpha 1-4 LSCbasic превосходит по программируемости (рецепты с профилем полок), фармацевтической экспертизе и масштабируемости результатов на промышленные системы.
L-200 - полочный лиофилизатор с конденсором -55 °C, ёмкостью 6 л и облачной интеграцией Buchi Cloud. Преимущество Buchi - удалённый мониторинг и документирование через облако. Alpha 1-4 превосходит по программируемости рецептов и опыту Christ в масштабировании фармацевтических процессов.
BenchTop Pro - полочная система с конденсором -75 °C и продвинутым контроллером с датчиками сравнительного давления (Pirani vs capacitance). Преимущество SP - объективное определение конечной точки сушки. По стоимости BenchTop Pro дороже Alpha 1-4. Christ предлагает лучшую масштабируемость на собственные промышленные системы.
Частые вопросы
Чем Alpha 1-4 отличается от Alpha 2-4?
Основное отличие - температура конденсора: -55 °C у Alpha 1-4 и -85 °C у Alpha 2-4. Alpha 2-4 необходима для образцов с органическими растворителями (трет-бутанол, ацетонитрил) или компонентами с низкой эвтектической температурой. Для большинства водных фармацевтических формуляций Alpha 1-4 с конденсором -55 °C достаточна.
Можно ли перенести рецепт с Alpha 1-4 на промышленную систему?
Да, Alpha 1-4 спроектирован с учётом геометрического подобия промышленным системам Christ (серии Epsilon, Gamma). Расстояние между полками, геометрия камеры и характеристики потока пара повторяют промышленный масштаб. Перенос рецепта требует адаптации по коэффициентам масштабирования, но базовые параметры (температура полок, давление, длительность стадий) сохраняются.
Достаточно ли 4 л ёмкости конденсора для типичных задач?
4 л достаточно для лабораторных серий: до 200 флаконов объёмом 2-20 мл или до 500 мл суспензии в лотках. Если суммарный объём воды в образцах превышает 3,5 л, необходимо разделить загрузку на два цикла или выбрать модель с большей ёмкостью конденсора.
Чем LSCbasic отличается от старших контроллеров Christ?
LSCbasic поддерживает программирование 10 рецептов с заданием температуры полок и длительности стадий. Старшие контроллеры (LSCplus, LPC-32) добавляют управление давлением (регулируемый вентиль), датчики сравнительного давления для определения конечной точки сушки, Ethernet-подключение для удалённого мониторинга и электронные подписи по 21 CFR Part 11.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.