ДНК-Технология ДТпрайм
Российский амплификатор для ПЦР в реальном времени производства НПФ ДНК-Технология (Москва). Модификации с 4-6 каналами флуоресценции (FAM, HEX, ROX, Cy5, Cy5.5, FRET), форматы 96 и 384 лунок. Скорость нагрева до 3,5 °C/с, двунаправленный температурный градиент. Регистрационное удостоверение Минздрава, Госреестр СИ.
ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.
Ключевые характеристики
| Тип | Детектирующий амплификатор для ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR) |
| Функции | ПЦР в реальном времени, кривые плавления, HRM, мультиплекс, LAMP |
| Модификации | 4М1, 5М1, 5М3, 5М6 (96 лунок); 4Х1, 5Х1 (384 лунки) |
| Регистрация | РУ Минздрава ФСР 2011/10229, Госреестр СИ N 95073-25 |
| Производство | Россия, Москва, НПФ ДНК-Технология |
| Объём реакции | 10-100 мкл (96-лун.) / 5-20 мкл (384-лун.) |
| Габариты / масса | 210 x 540 x 540 мм / 27 кг |
| Формат термоблока | 96 x 0,2 мл (моноблок / 3-6 секций) или 384 x 0,045 мл |
| Источник возбуждения | Светодиоды (ресурс > 100 000 ч) |
| Каналы флуоресценции | 4-6 (FAM, HEX, ROX, Cy5, Cy5.5, FRET) |
| Точность температуры | ± 0,2 °C, однородность 0,3 °C |
| Температурный градиент | До 10 °C (модели М1) |
| Температурный диапазон | 0-100 °C |
| Программное обеспечение | RealTime PCR 7.9 (рус./англ.) |
| Скорость нагрева / охлаждения | 3,5 / 2,5 °C/с (96-лун.) / 2,1 / 1,0 °C/с (384-лун.) |
Описание
Назначение
ДТпрайм - детектирующий амплификатор для проведения ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR), разработанный и производимый НПФ ДНК-Технология в Москве. Предназначен для качественного и количественного анализа нуклеиновых кислот в клинико-диагностических, научных и ветеринарных лабораториях.
Место в линейке
ДТпрайм выпускается в нескольких модификациях, отличающихся количеством каналов детекции и форматом термоблока:
| Модификация | Каналы | Формат | Термоблок |
|---|---|---|---|
| 4М1 | 4 | 96 x 0,2 мл | Моноблок |
| 5М1 | 5 | 96 x 0,2 мл | Моноблок с градиентом |
| 5М3 | 5 | 96 x 0,2 мл | 3 независимые секции |
| 5М6 | 5 | 96 x 0,2 мл | 6 независимых секций |
| 4Х1 | 4 | 384 x 0,045 мл | Моноблок |
| 5Х1 | 5 | 384 x 0,045 мл | Моноблок |
Младшая модель ДТлайт - компактный 4-канальный амплификатор для небольших лабораторий. Для стандартной ПЦР без детекции в реальном времени производитель предлагает термоциклер Терцик.
Принцип работы
Образцы с реакционной смесью (ДНК, праймеры, зонды, полимераза) помещаются в лунки термоблока. Прибор выполняет циклическое изменение температуры: денатурация (95 °C), отжиг праймеров (55-65 °C), элонгация (72 °C). На каждом цикле происходит удвоение целевого фрагмента ДНК.
Оптическая система на основе светодиодов возбуждает флуоресценцию зондов (TaqMan, молекулярные маяки) или интеркалирующих красителей (SYBR Green). Интенсивность флуоресценции пропорциональна количеству накопленного продукта. ПО строит кривые накопления и определяет пороговый цикл (Ct/Cq) для количественного анализа.
Позиция на рынке
ДТпрайм является основным российским амплификатором для ПЦР-диагностики. Прибор имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ (ФСР 2011/10229) и включён в Госреестр средств измерений (N 95073-25). Совместим с диагностическими наборами ДНК-Технология, а также с наборами других производителей (Вектор-Бест, ИнтерЛабСервис, Литех, Синтол).
Конкурирует с Bio-Rad CFX96/CFX Opus, Applied Biosystems QuantStudio 5, Roche LightCycler 96. Основное преимущество - российское производство, рублёвые цены на сервис и совместимость с отечественными диагностическими наборами.
Ключевые технологии
Светодиодная система возбуждения
Оптическая система использует светодиоды вместо галогенных или лазерных источников. Срок службы светодиодов превышает 100 000 часов, что исключает необходимость замены лампы в течение всего срока эксплуатации прибора.
Стабильность оптических характеристик светодиодов обеспечивает воспроизводимость измерений от запуска к запуску без необходимости частой калибровки.
Многоканальная флуоресцентная детекция
До 6 каналов детекции для одновременного определения нескольких мишеней в одной пробирке (мультиплексная ПЦР):
| Канал | Возбуждение, нм | Детекция, нм | Красители |
|---|---|---|---|
| FAM | 450-470 | 500-530 | FAM, SYBR Green, EvaGreen |
| HEX | 520-540 | 550-570 | HEX, VIC, JOE |
| ROX | 565-595 | 605-635 | ROX, Texas Red |
| Cy5 | 620-640 | 650-670 | Cy5 |
| Cy5.5 | 677-697 | 716-746 | Cy5.5 |
| FRET | 450-470 | 605-635 | FRET-зонды |
Термоблок с градиентом и секционированием
Моноблочная модификация М1 поддерживает двунаправленный температурный градиент с перепадом до 10 °C для оптимизации температуры отжига праймеров. Секционированные модели М3 (3 секции) и М6 (6 секций) позволяют запускать до 6 независимых протоколов одновременно с разными температурными профилями.
Скорость нагрева до 3,5 °C/с, охлаждения до 2,5 °C/с. Точность поддержания температуры +/- 0,2 °C, однородность 0,3 °C по блоку.
Анализ кривых плавления и HRM
Прибор поддерживает построение кривых плавления продуктов ПЦР и высокоразрешающий анализ плавления (HRM - High Resolution Melting). HRM позволяет выявлять однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), генотипировать мутации и подтверждать специфичность амплификации без секвенирования.
Формат 384 лунок
Модификации Х1 работают с 384-луночными микропланшетами (объём реакции 5-20 мкл). Уменьшенный объём снижает расход реагентов и позволяет увеличить количество проб и повторов в одном запуске. Скорость нагрева в формате 384 составляет 2,1 °C/с, охлаждения 1,0 °C/с.
Для кого подходит
- Клинико-диагностические лаборатории - ПЦР-диагностика инфекций (COVID-19, гепатиты, ВИЧ, ИППП, туберкулёз) с использованием наборов ДНК-Технология
- Онкогенетика - определение мутаций BRCA1/2, KRAS, EGFR для подбора таргетной терапии
- Пренатальная диагностика - неинвазивный скрининг хромосомных аномалий
- Ветеринарные лаборатории - диагностика инфекций животных (АЧС, птичий грипп)
- Криминалистика - ДНК-идентификация с использованием STR-маркеров
- Пищевая безопасность - детекция ГМО, фальсификации мясных продуктов, патогенов
- Научные лаборатории - количественная экспрессия генов (RT-qPCR), генотипирование SNP (HRM)
- Санитарно-эпидемиологический надзор - мониторинг возбудителей инфекций в окружающей среде
Особенности эксплуатации
Программное обеспечение
ПО RealTime PCR (версия 7.9 и выше) с русским и английским интерфейсом. Обеспечивает управление прибором, построение кривых амплификации и плавления, автоматическое определение Ct/Cq, мультиплексный анализ. Поддержка изотермической амплификации (LAMP, RPA). Экспорт данных в форматах CSV, PDF.
Требования к установке
- Форм-фактор: настольный
- Габариты: 210 x 540 x 540 мм
- Масса: 27 кг
- Электропитание: 220 В, 50 Гц, 550 Вт
- Рекомендуется размещение в ПЦР-зоне (зона детекции)
Обслуживание и расходные материалы
Основные расходные материалы: ПЦР-пластик (96- или 384-луночные планшеты, стрипы, индивидуальные пробирки 0,2 мл), оптические крышки или плёнки. Совместим со стандартным ПЦР-пластиком. Светодиодные источники не требуют замены в течение срока службы прибора. Гарантия производителя - 24 месяца.
Обучение
Базовое обучение работе с прибором и ПО - 1-2 дня. Работа с готовыми диагностическими наборами ДНК-Технология не требует глубоких знаний молекулярной биологии. Разработка собственных протоколов ПЦР требует квалификации молекулярного биолога.
Ограничения
- Максимальная скорость нагрева (3,5 °C/с) уступает ряду зарубежных аналогов (Bio-Rad CFX Opus: до 5 °C/с)
- Нет режима цифровой ПЦР (dPCR) - для абсолютной количественной оценки требуется отдельный прибор
- Формат 384 (модели Х1) имеет сниженную скорость нагрева/охлаждения (2,1/1,0 °C/с) по сравнению с 96-луночным
- ПО RealTime PCR не имеет облачной версии и функции удалённого мониторинга запусков
Области применения
Сравнение с аналогами
Bio-Rad CFX Opus 96 - амплификатор с 6 каналами детекции, скоростью нагрева до 5 °C/с и сенсорным интерфейсом. Превосходит ДТпрайм по скорости термоциклирования и имеет облачную платформу BR.io для удалённого управления. ДТпрайм выигрывает наличием секционированных термоблоков (М3/М6) для параллельных протоколов, форматом 384 лунок в стандартной линейке и значительно более низкой стоимостью владения. Для клинико-диагностических лабораторий РФ ДТпрайм предпочтительнее благодаря РУ Минздрава и совместимости с российскими диагностическими наборами.
QuantStudio 5 - амплификатор с 5 каналами, форматами 96 и 384 лунок. Отличается развитой системой облачного управления Thermo Fisher Connect и возможностью HID-генотипирования для криминалистики. По количеству каналов и форматам блоков приборы сопоставимы. ДТпрайм предлагает секционированные блоки (М3/М6), которых нет у QuantStudio 5, и стоит значительно дешевле. QuantStudio предпочтительнее для лабораторий, интегрированных в глобальные сети с облачным обменом данных.
LightCycler 96 - компактный амплификатор с 4 каналами детекции и скоростью нагрева до 4,4 °C/с. Оптимизирован для работы с диагностическими наборами Roche. По скорости термоциклирования превосходит ДТпрайм, но ограничен 4 каналами (против 5-6 у ДТпрайм) и не предлагает формат 384 лунок. ДТпрайм более гибок по конфигурации и экономичнее в эксплуатации на территории РФ.
Частые вопросы
Чем ДТпрайм отличается от ДТлайт?
ДТлайт - компактная 4-канальная модель для небольших лабораторий с форматом 96 лунок и моноблочным термоблоком. ДТпрайм предлагает до 6 каналов детекции, формат 384 лунок (модели Х1), секционированные термоблоки (М3, М6) для одновременного запуска нескольких протоколов и двунаправленный температурный градиент. ДТпрайм выбирают для лабораторий с высокой пропускной способностью и потребностью в мультиплексной ПЦР на 5-6 каналов.
Совместим ли ДТпрайм с наборами реагентов других производителей?
Да, ДТпрайм совместим с любыми наборами для Real-Time PCR, использующими стандартные красители (FAM, HEX/VIC, ROX, Cy5). Прибор протестирован с наборами ДНК-Технология, Вектор-Бест, ИнтерЛабСервис, Литех, Синтол, а также с зарубежными наборами (Qiagen, Promega, ThermoFisher). Калибровка каналов детекции может потребовать коррекции при переходе между наборами разных производителей.
Зачем нужен секционированный термоблок (М3, М6)?
Секционированные модели позволяют одновременно запускать несколько независимых протоколов с разными температурными профилями на одном приборе. Например, М6 (6 секций по 16 лунок) может выполнять 6 разных исследований одновременно. Это критично для клинико-диагностических лабораторий, где в течение дня поступают пробы для разных тестов (COVID, гепатит, ИППП) и нет возможности ждать заполнения полного планшета.
Включён ли прибор в Госреестр средств измерений?
Да, ДТпрайм внесён в Госреестр средств измерений РФ (регистрационный номер 95073-25). Имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ (ФСР 2011/10229 от 24.03.2025), что позволяет применять его в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений. Межповерочный интервал - 1 год.
Дополнительные материалы
Коды для госзакупок
Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.
Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.
Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.