Sartorius

Sartorius BIOSTAT A

Страна: Германия

Настольный автоклавируемый биореактор с рабочим объёмом 1-10 л, контролем pH, DO, температуры и перемешивания. Платформа BioPAT MFCS/DA для управления процессом и сбора данных. Предназначен для разработки процессов (process development) и масштабирования культивирования микроорганизмов и клеток млекопитающих.

ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.

Ключевые характеристики

Тип Настольный автоклавируемый биореактор/ферментёр
Масса ~30 кг (контроллер)
Датчики pH (гелевый/оптический), DO (поляр./оптический), T (Pt100)
Точность pH ±0,05 единиц
Форм-фактор Настольный
Стерилизация Автоклавирование (121 °C, 20 мин)
Рабочий объём 1-10 л (стеклянные сосуды 2, 5, 10 л)
Газоснабжение Воздух, O₂, CO₂, N₂ (ротаметры / MFC)
Скорость мешалки 50-1200 об/мин
Программное обеспечение BioPAT MFCS/DA
Контролируемые параметры Температура, pH, DO, перемешивание, подача газов
Перистальтические насосы 4 (кислота, щёлочь, подпитка, антивспениватель)

Описание

Назначение

Sartorius BIOSTAT A - настольный автоклавируемый биореактор/ферментёр для лабораторного масштабирования и разработки процессов культивирования. Прибор обеспечивает контролируемые условия для роста микроорганизмов, клеток млекопитающих и клеток насекомых.

Место в линейке

Sartorius (ранее B. Braun Biotech, затем Sartorius Stedim) выпускает линейку биореакторов: BIOSTAT A (настольный, 1-10 л), BIOSTAT B (настольный расширенный, до 15 л), BIOSTAT C (напольный, до 30 л) и BIOSTAT D (пилотный/промышленный). BIOSTAT A - начальная модель для R&D.

Для одноразовых (single-use) задач Sartorius предлагает серию BIOSTAT STR и ambr. BIOSTAT A использует традиционные стеклянные сосуды с автоклавированием, что предпочтительнее для process development с многократным повторением экспериментов.

Принцип работы

Культуральная среда помещается в стеклянный сосуд с рубашкой для термостатирования. Контроллер поддерживает заданные значения температуры, pH, концентрации растворённого кислорода (DO) и скорости перемешивания.

pH регулируется автоматическим добавлением кислоты или щёлочи через перистальтические насосы. DO контролируется варьированием подачи воздуха/кислорода и скорости мешалки. Данные регистрируются в реальном времени.

Позиция на рынке

Sartorius - один из крупнейших мировых поставщиков биопроцессного оборудования. BIOSTAT A конкурирует с Eppendorf BioFlo 320 и Infors HT Minifors 2 в сегменте настольных биореакторов для R&D.

Sartorius выделяется интеграцией с платформой BioPAT для мониторинга процессов и масштабированием к промышленным системам той же линейки.

Ключевые технологии

Контроль pH

Датчик pH (гелевый электрод или оптический) непрерывно измеряет кислотность среды. ПИД-контроллер автоматически дозирует кислоту (обычно HCl или H3PO4) или щёлочь (NaOH или Na2CO3) через перистальтические насосы.

Точность поддержания pH: ±0,05 единиц в установившемся режиме. Для клеток млекопитающих типичное значение 7,0-7,4, для бактерий (E. coli) - 6,8-7,2, для дрожжей - 5,0-6,0.

Контроль растворённого кислорода (DO)

Полярографический или оптический датчик DO измеряет концентрацию растворённого кислорода в среде. Контроллер регулирует DO каскадным методом: сначала варьирует скорость мешалки, затем состав газовой смеси (воздух/O2).

Недостаток кислорода - основной лимитирующий фактор при культивировании аэробных микроорганизмов. Автоматический контроль DO позволяет поддерживать оптимальные условия даже при высокой плотности культуры.

Система перемешивания

Моторный привод вращает вал с импеллерами (мешалками) внутри сосуда. Доступны разные типы импеллеров: Rushton (радиальные, для микроорганизмов), pitched blade (осевые, для клеток млекопитающих) и marine (щадящие).

Скорость перемешивания регулируется в диапазоне 50-1200 об/мин. Для клеток млекопитающих используются низкие скорости (50-200 об/мин) с осевыми импеллерами для минимизации сдвигового стресса.

Газовая система

Ротаметры и массовые расходомеры контролируют подачу воздуха, кислорода, азота и CO2. Газ подаётся через спаржер на дне сосуда (для микроорганизмов) или через поверхность среды (overlay, для клеток млекопитающих).

CO2 используется для снижения pH (альтернатива кислоте) и как компонент газовой смеси для клеток млекопитающих.

BioPAT MFCS/DA

BioPAT MFCS/DA (Multi Fermentor Control System / Data Acquisition) - программная платформа для управления биореактором и сбора данных. ПО обеспечивает мониторинг всех параметров в реальном времени, построение графиков, расчёт производных параметров и экспорт данных.

MFCS/DA поддерживает одновременное управление несколькими биореакторами, что необходимо при DOE (Design of Experiments).

Для кого подходит

  • Разработка биопроцессов - оптимизация условий культивирования (pH, DO, T, подпитка) для масштабирования
  • Культивирование E. coli - продукция рекомбинантных белков в бактериальных системах экспрессии
  • Клетки млекопитающих - культивирование CHO, HEK293 для производства антител
  • Дрожжевая ферментация - продукция белков в Pichia pastoris, Saccharomyces
  • Учебные лаборатории - обучение основам биопроцессинга и ферментации
  • Scale-down моделирование - имитация промышленных условий в лабораторном масштабе

Особенности эксплуатации

Программное обеспечение

BioPAT MFCS/DA для Windows. Функции: мониторинг в реальном времени, управление каскадами (DO, pH), построение графиков, расчёт OUR/CER/RQ, экспорт в CSV/Excel. Поддержка OPC для интеграции с LIMS.

Требования к установке

  • Форм-фактор: настольный
  • Масса: ~30 кг (контроллер) + сосуд
  • Электропитание: 220 В, 50 Гц
  • Подключение: USB/Ethernet к ПК
  • Подвод газов: сжатый воздух (4 бар), O2, CO2 (опционально)
  • Водоснабжение: для рубашки термостатирования (или термостат)
  • Автоклав: для стерилизации сосуда и компонентов

Обслуживание и расходные материалы

Основные расходники: pH-электроды (срок службы 6-12 месяцев), DO-датчики (замена мембраны/электролита), силиконовые шланги для насосов, уплотнения. Стеклянный сосуд и металлические компоненты - многоразовые.

Калибровка датчиков pH и DO перед каждым экспериментом. Профилактическое обслуживание приводного мотора и насосов - раз в год.

Обучение

Базовое освоение (подготовка сосуда, стерилизация, запуск) - 2-3 дня. Полное обучение (каскадный контроль, разработка процессов, troubleshooting) - 1-2 недели. Sartorius предлагает курсы и on-site обучение.

Ограничения

  • Автоклавирование сосуда занимает 1-2 часа перед каждым экспериментом
  • Максимальный рабочий объём 10 л (для больших объёмов - BIOSTAT B или C)
  • Стеклянный сосуд хрупкий (при интенсивной эксплуатации возможны сколы)
  • Не подходит для работы с высокопатогенными организмами (BSL-3/4) без дополнительного оборудования

Области применения

Оптимизация условий культивирования E. coli для продукции рекомбинантных белков Культивирование клеток CHO и HEK293 для производства моноклональных антител Дрожжевая ферментация (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae) Scale-down моделирование промышленных биопроцессов Fed-batch культивирование с автоматической подпиткой DOE (Design of Experiments) для оптимизации параметров процесса Учебные практикумы по биопроцессингу и промышленной биотехнологии

Сравнение с аналогами

Eppendorf BioFlo 320 Eppendorf

BioFlo 320 - настольный биореактор с рабочим объёмом 1,3-14 л и модульной архитектурой. Поддерживает как автоклавируемые, так и одноразовые (BioBLU) сосуды. BIOSTAT A работает только с автоклавируемыми сосудами. BioFlo 320 выигрывает гибкостью (SU + glass), BIOSTAT A - интеграцией с экосистемой Sartorius и ПО BioPAT MFCS/DA.

Infors HT Minifors 2 Infors HT

Minifors 2 - компактный настольный биореактор с сенсорным дисплеем и рабочим объёмом 0,4-6 л. Меньше и легче BIOSTAT A. Встроенный контроллер с тачскрином работает без ПК. BIOSTAT A предлагает больший максимальный объём (10 л) и более мощное ПО BioPAT MFCS/DA. Minifors 2 предпочтителен для компактных лабораторий, BIOSTAT A - для серьёзного process development.

Applikon my-Control Applikon (Getinge)

Applikon my-Control - настольная система с модульным контроллером и сосудами 0,5-7 л. Конкурирует по функциональности с BIOSTAT A. Applikon предлагает интеграцию с lucullus PIMS (мощное ПО для process intelligence). BIOSTAT A выигрывает масштабируемостью внутри экосистемы Sartorius (от лабораторного до промышленного масштаба).

Частые вопросы

Чем BIOSTAT A отличается от BIOSTAT B?

BIOSTAT B - расширенная версия с поддержкой сосудов до 15 л, большим количеством аналоговых входов/выходов и расширенными возможностями каскадного управления. BIOSTAT A ограничен 10 л и имеет более простой контроллер. Для стандартных задач R&D и process development BIOSTAT A достаточен. BIOSTAT B требуется при необходимости подключения дополнительных датчиков и большего рабочего объёма.

Подходит ли BIOSTAT A для культивирования клеток млекопитающих?

Да. BIOSTAT A комплектуется осевыми импеллерами с низким сдвиговым стрессом для клеток млекопитающих. Доступны спаржеры для overlay-аэрации (подача газа над поверхностью среды). Контроль CO₂ обеспечивает поддержание pH без избыточного добавления щёлочи. Для суспензионных CHO, HEK293 и гибридом прибор полностью пригоден.

Как часто нужно менять датчики pH и DO?

pH-электрод (гелевый) - каждые 6-12 месяцев при регулярном использовании. Оптический датчик pH - дольше, но дороже. DO-датчик (полярографический) требует замены мембраны и электролита каждые 3-6 месяцев. Оптический DO-датчик не имеет расходных элементов. Калибровка обоих датчиков - перед каждым экспериментом.

Можно ли управлять несколькими биореакторами одновременно?

Да. BioPAT MFCS/DA поддерживает одновременное управление несколькими блоками BIOSTAT A с одного ПК. Это критично для DOE, когда параллельно запускают 4-6 экспериментов с разными условиями. Каждый биореактор имеет свой контроллер, но данные собираются централизованно.

Дополнительные материалы

Коды для госзакупок

Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.

28.99.39.190
Оборудование специального назначения прочее, не включённое в другие группировки
Основной код для биореакторов и ферментёров
28.29.60.000
Установки для обработки материалов с использованием процессов, включающих изменение температуры
Биореактор как установка с контролируемым температурным режимом
26.51.66.190
Приборы для измерения или контроля прочие, не включённые в другие группировки
При закупке в составе биотехнологического комплекса
32.50.50.190
Изделия медицинские прочие, не включённые в другие группировки
Закупка для производства клеточных и генных терапевтических препаратов
32.99.53.131
Оборудование учебное лабораторное
Закупка для учебных биотехнологических лабораторий
Почему мы не указываем коды КТРУ?

Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.

Отказ от ответственности

Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.

Найти актуальные коды КТРУ в ЕИС (предзаполненный поиск)