Sysmex/Partec

Sysmex CyFlow Cube 6

Страна: Германия/Япония

Компактный портативный проточный цитометр с одним лазером (488 нм) и 6 параметрами детекции (3 FL + FSC + SSC + триггерный канал). Разработан для работы в полевых условиях и лабораториях с ограниченными ресурсами. Широко применяется для подсчета CD4+ клеток при мониторинге ВИЧ-инфекции. ПО CyView.

ООО «Спин Аналитика» не осуществляет продажу оборудования. Платформа является информационно-навигационным сервисом.

Ключевые характеристики

Тип Компактный портативный проточный цитометр-анализатор
Масса ~7 кг
Лазеры 1: 488 нм (синий, твердотельный)
Размещение Портативный, транспортируется в защитном кейсе
Формат данных FCS 2.0 / 3.0
Скорость анализа До 10 000 событий/сек
Энергопотребление <60 Вт
Абсолютный подсчет Да (true volumetric counting, без бисов)
Параметры детекции 6 (3 FL + FSC + SSC + триггерный канал)
Рабочая температура 15-35 C
Флуоресцентные каналы FL1 (зеленый, ~525 нм), FL2 (оранжевый, ~578 нм), FL3 (красный, ~670 нм)
Программное обеспечение CyView

Описание

Назначение

Sysmex CyFlow Cube 6 - компактный проточный цитометр, спроектированный для работы в условиях, где полноразмерные лабораторные приборы невозможно использовать: полевые лаборатории, мобильные медицинские пункты, клиники в регионах с ограниченной инфраструктурой.

Место в линейке

CyFlow Cube 6 - базовая модель линейки CyFlow компании Sysmex (ранее Partec, Германия, приобретена в 2013 году). Расширенная версия CyFlow Cube 8 добавляет второй лазер (638 нм) и поддержку APC-конъюгатов.

Старшая модель CyFlow Space предназначена для стационарных лабораторий и поддерживает до 3 лазеров. Специализированный CyFlow Ploidy Analyser оптимизирован для анализа плоидности растительных клеток.

Принцип работы

Один лазер 488 нм возбуждает наиболее распространенные флуорохромы (FITC, PE, PerCP). Система регистрирует 3 флуоресцентных канала, прямое (FSC) и боковое (SSC) светорассеяние и триггерный канал.

Гидродинамическая фокусировка с системой точного дозирования объема (true volumetric counting) даёт абсолютный подсчёт клеток без калибровочных бисов.

Позиция на рынке

Основная область применения - абсолютный и относительный подсчет CD4+ T-лимфоцитов для мониторинга ВИЧ-инфекции. Прибор прошел валидацию ВОЗ и множество клинических исследований.

CyFlow Cube 6 широко используется в странах Субсахарской Африки, Юго-Восточной Азии и других регионах с высокой распространенностью ВИЧ и ограниченным доступом к лабораториям.

Ключевые технологии

Однолазерная оптика (488 нм)

Синий лазер 488 нм возбуждает наиболее распространенные флуорохромы: FITC (525 нм), PE (578 нм) и PerCP (~678 нм). Однолазерная конфигурация минимизирует сложность оптической системы, энергопотребление и стоимость.

Для задачи подсчета CD4 этого достаточно: типичная панель включает CD4-PE + CD45-PerCP или CD45-FITC.

True volumetric counting

Система точного дозирования объема образца даёт возможность определять абсолютные концентрации клеток (клеток/мкл) без калибровочных бисов. Это критически важно для получения абсолютных значений CD4+ клеток/мкл крови.

Отсутствие зависимости от калибровочных бисов упрощает работу в полевых условиях, где обеспечение стабильности хранения бисов затруднительно.

Портативная конструкция

Масса около 7 кг, энергопотребление менее 60 Вт. Прибор размещается в защитном кейсе для транспортировки.

Питание от портативных генераторов, автомобильных инверторов или источников бесперебойного питания. Не требует внешнего газа для фокусировки потока.

Протокол no-lyse/no-wash

Для подсчета CD4 образец крови смешивается с конъюгированными антителами и инкубируется 15-20 минут при комнатной температуре. Анализ выполняется без лизиса эритроцитов или центрифугирования.

Это минимизирует требования к оборудованию для пробоподготовки и позволяет работать с минимальным набором лабораторных принадлежностей.

Программное обеспечение CyView

Простое и простое ПО для сбора и анализа данных. Поддерживает предустановленные протоколы для типовых задач (подсчет CD4, общий подсчет клеток, анализ ДНК).

Автоматическое определение гейтов, расчет абсолютных значений. Экспорт в FCS-формат для анализа в стороннем ПО.

Для кого подходит

  • Клиники в условиях ограниченных ресурсов - мониторинг ВИЧ-инфицированных пациентов, контроль антиретровирусной терапии
  • Полевые лаборатории и мобильные медицинские пункты - развертывание цитометрии без стационарной инфраструктуры
  • Эпидемиологические исследования - массовый скрининг населения на иммунодефицит в эндемичных регионах
  • Экологический мониторинг - подсчет микроорганизмов в питьевой воде, сточных водах, природных водоемах
  • Ветеринария - базовое иммунофенотипирование лимфоцитов животных
  • Пищевая промышленность - контроль микробной контаминации жидких продуктов
  • Учебные лаборатории - введение в проточную цитометрию на доступном приборе

Особенности эксплуатации

ПО

CyView - унифицированное ПО для линейки CyFlow. Включает предустановленные протоколы (подсчет CD4, общий подсчет, анализ ДНК), гистограммы, дот-плоты, автоматический гейтинг.

Экспорт в FCS 2.0/3.0 для совместимости с FlowJo, FCS Express и другими программами.

Установка

  • Форм-фактор: портативный настольный (~7 кг)
  • Рабочая температура: 15-35 C
  • Энергопотребление: менее 60 Вт
  • Любая ровная горизонтальная поверхность, стандартная электросеть 110-240 В

Обслуживание

Расходные материалы: sheath-жидкость (деионизированная вода или 0,9% NaCl), промывочный раствор, калибровочные бисы. Стоимость расходных материалов минимальна.

Модульная конструкция позволяет замену источника света, промывку системы и обновление ПО на месте без отправки в сервисный центр.

Обучение

Подготовка к работе занимает 2-5 минут: включение, промывка, загрузка протокола. Базовое обучение оператора - 1-2 дня.

Протокол no-lyse/no-wash для подсчета CD4 не требует специализированной лабораторной квалификации.

Ограничения

  • Малое число параметров (3 FL): для многоцветного фенотипирования (4+ маркера) прибор недостаточен
  • Отсутствие фиолетового и красного лазеров исключает работу с Brilliant Violet, APC и APC-тандемами
  • Регуляторный статус (IVD) зависит от страны использования
  • Для расширенных задач необходим CyFlow Cube 8 или CyFlow Space

Области применения

Абсолютный и относительный подсчет CD4+ T-лимфоцитов (мониторинг ВИЧ) Контроль эффективности антиретровирусной терапии Общий подсчет лейкоцитов и лимфоцитов Анализ содержания ДНК (клеточный цикл, плоидность) Микробиологический контроль воды и пищевых продуктов Базовое иммунофенотипирование (2-3 маркера) Экологический мониторинг: подсчет микроорганизмов в водных средах Ветеринарная иммунология

Сравнение с аналогами

Luminex Guava easyCyte Luminex (Cytek)

Guava easyCyte - компактный настольный анализатор с микрокапиллярной системой, до 3 лазеров и до 12 FL-каналов в старших конфигурациях. Более функционален для исследовательских задач, но значительно дороже и менее портативен. CyFlow Cube 6 выигрывает по компактности, стоимости, автономности и наличию true volumetric counting.

BD Accuri C6 Plus BD Biosciences

BD Accuri C6 Plus - компактный настольный анализатор с 2 лазерами (488 и 640 нм), 4 флуоресцентными каналами (FL1-FL4) и абсолютным подсчетом. Превосходит CyFlow Cube 6 по количеству лазеров и спектру доступных флуорохромов (включая APC). Accuri C6 Plus тяжелее (~14 кг), менее приспособлен к полевым условиям и дороже.

CyFlow Cube 8 Sysmex/Partec

CyFlow Cube 8 - расширенная версия Cube 6 с добавлением второго лазера (638 нм) и до 8 параметров. Дополнительный красный лазер открывает доступ к APC и APC-тандемным конъюгатам. Cube 8 сохраняет портативность, хотя несколько крупнее. Выбор между Cube 6 и Cube 8 определяется необходимостью красного лазера.

Частые вопросы

Насколько точен CyFlow Cube 6 по сравнению с полноразмерными цитометрами при подсчете CD4?

Многочисленные клинические исследования (в том числе координированные ВОЗ) показали высокую корреляцию: коэффициент корреляции r > 0,95, среднее отклонение менее 10%. Точность достаточна для клинических решений о начале или коррекции антиретровирусной терапии. При очень низких значениях CD4 (<100 клеток/мкл) точность может снижаться из-за статистической вариабельности.

Можно ли использовать CyFlow Cube 6 для исследовательских задач?

Да, но с ограничениями. Три флуоресцентных канала с возбуждением 488 нм позволяют выполнять базовое иммунофенотипирование (2-3 маркера), анализ клеточного цикла (PI), оценку жизнеспособности, подсчет бактерий. Для более сложных задач (многоцветное фенотипирование, анализ цитокинов, сортировка) требуются системы с большим числом лазеров и детекторов.

Как обеспечивается работа в полевых условиях?

CyFlow Cube 6 требует минимума: ровная поверхность, электропитание 110-240 В (менее 60 Вт, совместим с портативными генераторами и UPS), деионизированная вода как sheath-жидкость. Прибор транспортируется в защитном кейсе, устойчив к вибрациям. Пробоподготовка по протоколу no-lyse/no-wash требует только пипетку и антитела.

Дополнительные материалы

Коды для госзакупок

Возможные коды ОКПД2 для закупки данного оборудования по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Выбор кода зависит от назначения и контекста закупки.

26.51.53.190
Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие
Основной код для проточных цитометров как приборов клеточного анализа
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Закупка для клинико-диагностических и иммунологических лабораторий (ИВД)
32.50.50.190
Изделия медицинские прочие, не включённые в другие группировки
Закупка как медицинского изделия для гематологических и онкологических лабораторий
26.51.66.190
Приборы для измерения или контроля прочие, не включённые в другие группировки
Универсальный код при закупке в составе исследовательского комплекса
28.99.39.190
Оборудование специального назначения прочее, не включённое в другие группировки
Закупка для исследовательских и биотехнологических лабораторий
Почему мы не указываем коды КТРУ?

Коды КТРУ регулярно обновляются Минфином и зависят от конкретных характеристик закупаемого оборудования (автоматическое/полуавтоматическое, с охлаждением/без и т.д.). Актуальные коды КТРУ доступны только в Единой информационной системе закупок.

Отказ от ответственности

Информация о кодах ОКПД2 носит справочный характер. Коды приведены в качестве примера возможных вариантов классификации данного оборудования. Выбор кода, его соответствие нормативно-правовым актам и целесообразность применения определяются заказчиком самостоятельно. ООО «Спин Аналитика» не несёт ответственности за некорректное применение указанных кодов при осуществлении закупочных процедур.

Найти актуальные коды КТРУ в ЕИС (предзаполненный поиск)